- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07569393
Mama Empoderada: Parenting and Mental Health Intervention
28 апреля 2026 г. обновлено: Cecilia Martinez Torteya, University of Michigan
Mama Empoderada: A Culturally and Linguistically Responsive Preventative Intervention for Spanish Speaking Mothers and Their Young Children
This project focuses on the implementation and preliminary evaluation of Mama Empoderada, a brief 12-week group intervention that is based on a parenting program (Mom Power).
The researcher's hypotheses are that:
- Participants will show high rates of fidelity, acceptability, and satisfaction with the intervention
- Participants will experience decreases in depression, anxiety, isolation, parenting stress, and parent-child interaction problems from pre- to post-intervention, as well as increases in parenting sense of competence.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The study team is from the University of Michigan.
The intervention will take place at La Casa Amiga in Pontiac, Michigan.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olivia Oates
- Номер телефона: 248-804-2846
- Электронная почта: oolivia@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
Контакт:
- Olivia Oates
- Номер телефона: 248-804-2846
- Электронная почта: oolivia@med.umich.edu
-
Главный следователь:
- Cecelia Martinez-Torteya, PhD.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Identifies as a mother of a child ages 6 or younger;
- Spanish-speaker;
- available and interested in participating in an in-person or virtual maternal wellbeing and parenting group intervention at La Casa Amiga. Eligibility criteria will be confirmed by each participant through a brief online screening and a phone call with research staff.
Exclusion Criteria:
- Participants who are high risk for suicide based on Columbia Suicide Rating Scale
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Mama Empoderada
20 Spanish-speaking mothers of young children (i.e., ages 0 to 6).
Given the population served by recruiting partners, it is expected that many of the women will experience economic oppression and racism/prejudice.
|
Mama Empoderada focuses on the five pillars of the original Mom Power intervention, and evidence-based treatment that enhances maternal mental health, parenting, and the mother-child relationship.
The pillars are: psychoeducation on attachment-based parenting, supporting mother-child relationships, self-care, enhancing social support, and connection to community resources.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maternal Depression
Временное ограничение: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
9 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 27; higher scores indicate more depressive symptoms)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Maternal Anxiety
Временное ограничение: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
7 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 21; higher scores indicate more anxiety symptoms)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Maternal Isolation
Временное ограничение: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Assessed using the UCLA-3 Loneliness Scale 3 items rated on a 3-point frequency scale (Sum score range = 1 to 9; higher scores indicate more loneliness)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Maternal Parenting Stress
Временное ограничение: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Assessed using the Parenting Stress Inventory - Short Form- 12-item Parental Distress subscale and 12-item Parent-Child Dysfunctional Interaction subscale, rated on a 5-point agreement scale (Range = 12 - 60; higher scores indicate more distress or dysfunction)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
|
Mother Child Interaction Problems
Временное ограничение: Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Assessed using the Parenting Sense of Competence Scale-16 items rated on a 6-point agreement scale (Sum score range = 16 to 96; higher scores indicate higher parenting self-efficacy)
|
Baseline, up to 21 days post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cecilia Martinez-Torteya, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00289106
- 20250010-00 (Другой идентификатор: Michigan Department of Health and Human Services)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .