- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07569393
Mama Empoderada: Parenting and Mental Health Intervention
28 de abril de 2026 atualizado por: Cecilia Martinez Torteya, University of Michigan
Mama Empoderada: A Culturally and Linguistically Responsive Preventative Intervention for Spanish Speaking Mothers and Their Young Children
This project focuses on the implementation and preliminary evaluation of Mama Empoderada, a brief 12-week group intervention that is based on a parenting program (Mom Power).
The researcher's hypotheses are that:
- Participants will show high rates of fidelity, acceptability, and satisfaction with the intervention
- Participants will experience decreases in depression, anxiety, isolation, parenting stress, and parent-child interaction problems from pre- to post-intervention, as well as increases in parenting sense of competence.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study team is from the University of Michigan.
The intervention will take place at La Casa Amiga in Pontiac, Michigan.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olivia Oates
- Número de telefone: 248-804-2846
- E-mail: oolivia@med.umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Contato:
- Olivia Oates
- Número de telefone: 248-804-2846
- E-mail: oolivia@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Cecelia Martinez-Torteya, PhD.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Identifies as a mother of a child ages 6 or younger;
- Spanish-speaker;
- available and interested in participating in an in-person or virtual maternal wellbeing and parenting group intervention at La Casa Amiga. Eligibility criteria will be confirmed by each participant through a brief online screening and a phone call with research staff.
Exclusion Criteria:
- Participants who are high risk for suicide based on Columbia Suicide Rating Scale
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mama Empoderada
20 Spanish-speaking mothers of young children (i.e., ages 0 to 6).
Given the population served by recruiting partners, it is expected that many of the women will experience economic oppression and racism/prejudice.
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Mama Empoderada focuses on the five pillars of the original Mom Power intervention, and evidence-based treatment that enhances maternal mental health, parenting, and the mother-child relationship.
The pillars are: psychoeducation on attachment-based parenting, supporting mother-child relationships, self-care, enhancing social support, and connection to community resources.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maternal Depression
Prazo: Baseline, up to 21 days post-intervention
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9 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 27; higher scores indicate more depressive symptoms)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Maternal Anxiety
Prazo: Baseline, up to 21 days post-intervention
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7 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 21; higher scores indicate more anxiety symptoms)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Maternal Isolation
Prazo: Baseline, up to 21 days post-intervention
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Assessed using the UCLA-3 Loneliness Scale 3 items rated on a 3-point frequency scale (Sum score range = 1 to 9; higher scores indicate more loneliness)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Maternal Parenting Stress
Prazo: Baseline, up to 21 days post-intervention
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Assessed using the Parenting Stress Inventory - Short Form- 12-item Parental Distress subscale and 12-item Parent-Child Dysfunctional Interaction subscale, rated on a 5-point agreement scale (Range = 12 - 60; higher scores indicate more distress or dysfunction)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Mother Child Interaction Problems
Prazo: Baseline, up to 21 days post-intervention
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Assessed using the Parenting Sense of Competence Scale-16 items rated on a 6-point agreement scale (Sum score range = 16 to 96; higher scores indicate higher parenting self-efficacy)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Martinez-Torteya, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00289106
- 20250010-00 (Outro identificador: Michigan Department of Health and Human Services)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .