- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07569393
Mama Empoderada: Parenting and Mental Health Intervention
28 de abril de 2026 actualizado por: Cecilia Martinez Torteya, University of Michigan
Mama Empoderada: A Culturally and Linguistically Responsive Preventative Intervention for Spanish Speaking Mothers and Their Young Children
This project focuses on the implementation and preliminary evaluation of Mama Empoderada, a brief 12-week group intervention that is based on a parenting program (Mom Power).
The researcher's hypotheses are that:
- Participants will show high rates of fidelity, acceptability, and satisfaction with the intervention
- Participants will experience decreases in depression, anxiety, isolation, parenting stress, and parent-child interaction problems from pre- to post-intervention, as well as increases in parenting sense of competence.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study team is from the University of Michigan.
The intervention will take place at La Casa Amiga in Pontiac, Michigan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olivia Oates
- Número de teléfono: 248-804-2846
- Correo electrónico: oolivia@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Contacto:
- Olivia Oates
- Número de teléfono: 248-804-2846
- Correo electrónico: oolivia@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Cecelia Martinez-Torteya, PhD.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Identifies as a mother of a child ages 6 or younger;
- Spanish-speaker;
- available and interested in participating in an in-person or virtual maternal wellbeing and parenting group intervention at La Casa Amiga. Eligibility criteria will be confirmed by each participant through a brief online screening and a phone call with research staff.
Exclusion Criteria:
- Participants who are high risk for suicide based on Columbia Suicide Rating Scale
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mama Empoderada
20 Spanish-speaking mothers of young children (i.e., ages 0 to 6).
Given the population served by recruiting partners, it is expected that many of the women will experience economic oppression and racism/prejudice.
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Mama Empoderada focuses on the five pillars of the original Mom Power intervention, and evidence-based treatment that enhances maternal mental health, parenting, and the mother-child relationship.
The pillars are: psychoeducation on attachment-based parenting, supporting mother-child relationships, self-care, enhancing social support, and connection to community resources.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maternal Depression
Periodo de tiempo: Baseline, up to 21 days post-intervention
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9 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 27; higher scores indicate more depressive symptoms)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Maternal Anxiety
Periodo de tiempo: Baseline, up to 21 days post-intervention
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7 items rated on a 4-point frequency scale (Sum score range = 0 to 21; higher scores indicate more anxiety symptoms)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Maternal Isolation
Periodo de tiempo: Baseline, up to 21 days post-intervention
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Assessed using the UCLA-3 Loneliness Scale 3 items rated on a 3-point frequency scale (Sum score range = 1 to 9; higher scores indicate more loneliness)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Maternal Parenting Stress
Periodo de tiempo: Baseline, up to 21 days post-intervention
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Assessed using the Parenting Stress Inventory - Short Form- 12-item Parental Distress subscale and 12-item Parent-Child Dysfunctional Interaction subscale, rated on a 5-point agreement scale (Range = 12 - 60; higher scores indicate more distress or dysfunction)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Mother Child Interaction Problems
Periodo de tiempo: Baseline, up to 21 days post-intervention
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Assessed using the Parenting Sense of Competence Scale-16 items rated on a 6-point agreement scale (Sum score range = 16 to 96; higher scores indicate higher parenting self-efficacy)
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Baseline, up to 21 days post-intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cecilia Martinez-Torteya, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00289106
- 20250010-00 (Otro identificador: Michigan Department of Health and Human Services)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .