- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07570277
Research on the Application of Nursing Intervention Based on ITHBC Theory in Postoperative Self-Management of Patients With Varicose Veins of the Lower Extremities
29. dubna 2026 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
This study constructed a postoperative self-management nursing intervention program for VVLE patients based on the ITHBC theory, and explored the impact of this program on the patients' postoperative self-management ability, self-efficacy, complication rate and quality of life.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yujin Yang
- Telefonní číslo: 86 18979136718
- E-mail: 18979136718@163.com
Studijní místa
-
-
Jang XI
-
Nanchang, Jang XI, Čína, 330006
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Chunyan zheng
- Telefonní číslo: 8618979136718
- E-mail: zhengchunyan120@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- It meets the diagnostic criteria for varicose veins of the lower extremities in the "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Venous Diseases";
- The first surgical treatment for varicose veins of the lower extremities was received;
- Age >18 years old;
- The patient is conscious, has no language communication barriers, possesses certain reading and writing abilities, and is proficient in using intelligent devices;
- Informed consent and voluntary participation.
Exclusion Criteria:
- Secondary varicose veins of the lower extremities ;
- Patients with a history of severe organ diseases or mental illness;
- Patients with combined lower extremity arterial diseases, acute infections and malignant tumors;
- Participate in other researchers.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
The postoperative self-management intervention for patients with varicose veins of the lower extremities based on the ITHBC theory is mainly carried out from the following four aspects: (1) Individualized assessment: including the assessment of patients' poor health behaviors, disease perception, and the stage of change the patients are in.
(2) Based on the assessment results, provide targeted knowledge and belief education to patients: on the basis of increasing knowledge, help patients build confidence and motivation for recovery, enhance their knowledge and skills in dealing with diseases, and promote the establishment of disease management behaviors.
(3) Set corresponding goals based on the patient's condition: Jointly formulate short-term rehabilitation goals with the patient, guide and supervise the establishment and maintenance of the patient's self-management behavior.
(4) Creative social support: Create a supportive social environment for patients by providing supp.
|
|
Komparátor placeba: Routine nursing
After admission, the responsible nurse introduces the hospital's rules and regulations, conducts a routine assessment of the patient (including age, vital signs, weight, self-care ability, health history, etc.), assesses the psychological and social support status, proposes a nursing diagnosis and formulates nursing measures.
(2) Complete the preoperative preparations before the operation and inform the patient of the preoperative precautions.
(3) After the operation, explain the postoperative precautions, guide the patient to get out of bed and move around as soon as possible, and perform ankle pump exercises (such as extension, flexion, and circular rotation) while lying in bed.
(4) Before (at) discharge, guide the patient to undergo stress therapy and exercise, and suggest changing bad living habits (such as standing or sitting for long periods, smoking and drinking, carrying heavy loads for long periods, crossing legs, etc.).
Instruct the patient to take the medicine strictly as p
|
After admission, the responsible nurse introduces the hospital's rules and regulations, conducts a routine assessment of the patient (including age, vital signs, weight, self-care ability, health history, etc.), assesses the psychological and social support status, proposes a nursing diagnosis and formulates nursing measures.
(2) Complete the preoperative preparations before the operation and inform the patient of the preoperative precautions.
(3) After the operation, explain the postoperative precautions, guide the patient to get out of bed and move around as soon as possible, and perform ankle pump exercises (such as extension, flexion, and circular rotation) while lying in bed.
(4) Before (at) discharge, guide the patient to undergo stress therapy and exercise, and suggest changing bad living habits (such as standing or sitting for long periods, smoking and drinking, carrying heavy loads for long periods, crossing legs, etc.).
Instruct the patient to take the medicine strictly as pr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoperative Self-Management Scale for Lower Extremity Varicose Veins
Časové okno: Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
This scale was developed by Wang Sumin et al in 2021.
It consists of three dimensions: daily living, medical disease management, and self-management efficacy, with a total of 25 items.
The scale adopts a 5-point Likert scoring system, with total scores ranging from 25 to 125.
A higher score indicates a stronger self-management ability
|
Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Efficiacy Scale for Chronic(SESC)
Časové okno: Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
This scale was developed by Lorig et al and later adapted into Chinese by Zhang Meixia.
The scale consists of 6 items, each scored from 1 to 10.
The mean score of all items is used as the total score for self-efficacy, with a higher score indicating greater confidence.
|
Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
|
ChronIc Venous dIsease quality of life Questionnaire(CIVIQ-20)
Časové okno: Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
This scale was developed by Launois et al. in 1996.
It consists of four dimensions: physical function (4 items), psychological state (9 items), social activity (3 items), and pain level (4 items), with a total of 20 items.
A 5-point Likert scale is used for scoring, with total scores ranging from 20 to 100.
A lower score indicates a better quality of life.
|
Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
|
Incidence of complications
Časové okno: 3 months post-intervention
|
"Record and compare the incidence of complications such as limb swelling, skin ecchymosis, incision infection, DVT, and disease recurrence within three months after surgery between the two groups of patients.
The complication rate = (number of cases with complications / total number of cases in each group) × 100%."
|
3 months post-intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT-I-2025-037
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Routine nursing
-
Ege Miray TopcuDokončenoÚzkost | Podpůrná péče vedená sestrou | Ošetřovatelské intervenceTurecko (Türkiye)
-
West China HospitalDokončenoSpontánní subarachnoidální krváceníČína
-
Canan GüngörDokončenoPlicní tuberkulóza (TBC) | Narušená kvalita životaKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončenoPooperační komplikace | Role sestry | Klinické zhoršeníKrocan
-
Hawler Medical UniversityDokončenoDiabetická ketoacidózaIrák
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Nábor
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalNeznámýAnémie z nedostatku železaČína
-
Hospital Authority, Hong KongNáborOsteoartróza, koleno | Artroplastika, náhrada, kolenoHongkong
-
Baskent UniversityDokončenoHemodialýza | Chronické onemocnění ledvinTurecko (Türkiye)