- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07570277
Research on the Application of Nursing Intervention Based on ITHBC Theory in Postoperative Self-Management of Patients With Varicose Veins of the Lower Extremities
29 апреля 2026 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Nanchang University
This study constructed a postoperative self-management nursing intervention program for VVLE patients based on the ITHBC theory, and explored the impact of this program on the patients' postoperative self-management ability, self-efficacy, complication rate and quality of life.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
104
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yujin Yang
- Номер телефона: 86 18979136718
- Электронная почта: 18979136718@163.com
Места учебы
-
-
Jang XI
-
Nanchang, Jang XI, Китай, 330006
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- Chunyan zheng
- Номер телефона: 8618979136718
- Электронная почта: zhengchunyan120@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- It meets the diagnostic criteria for varicose veins of the lower extremities in the "Chinese Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Chronic Venous Diseases";
- The first surgical treatment for varicose veins of the lower extremities was received;
- Age >18 years old;
- The patient is conscious, has no language communication barriers, possesses certain reading and writing abilities, and is proficient in using intelligent devices;
- Informed consent and voluntary participation.
Exclusion Criteria:
- Secondary varicose veins of the lower extremities ;
- Patients with a history of severe organ diseases or mental illness;
- Patients with combined lower extremity arterial diseases, acute infections and malignant tumors;
- Participate in other researchers.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
|
The postoperative self-management intervention for patients with varicose veins of the lower extremities based on the ITHBC theory is mainly carried out from the following four aspects: (1) Individualized assessment: including the assessment of patients' poor health behaviors, disease perception, and the stage of change the patients are in.
(2) Based on the assessment results, provide targeted knowledge and belief education to patients: on the basis of increasing knowledge, help patients build confidence and motivation for recovery, enhance their knowledge and skills in dealing with diseases, and promote the establishment of disease management behaviors.
(3) Set corresponding goals based on the patient's condition: Jointly formulate short-term rehabilitation goals with the patient, guide and supervise the establishment and maintenance of the patient's self-management behavior.
(4) Creative social support: Create a supportive social environment for patients by providing supp.
|
|
Плацебо Компаратор: Routine nursing
After admission, the responsible nurse introduces the hospital's rules and regulations, conducts a routine assessment of the patient (including age, vital signs, weight, self-care ability, health history, etc.), assesses the psychological and social support status, proposes a nursing diagnosis and formulates nursing measures.
(2) Complete the preoperative preparations before the operation and inform the patient of the preoperative precautions.
(3) After the operation, explain the postoperative precautions, guide the patient to get out of bed and move around as soon as possible, and perform ankle pump exercises (such as extension, flexion, and circular rotation) while lying in bed.
(4) Before (at) discharge, guide the patient to undergo stress therapy and exercise, and suggest changing bad living habits (such as standing or sitting for long periods, smoking and drinking, carrying heavy loads for long periods, crossing legs, etc.).
Instruct the patient to take the medicine strictly as p
|
After admission, the responsible nurse introduces the hospital's rules and regulations, conducts a routine assessment of the patient (including age, vital signs, weight, self-care ability, health history, etc.), assesses the psychological and social support status, proposes a nursing diagnosis and formulates nursing measures.
(2) Complete the preoperative preparations before the operation and inform the patient of the preoperative precautions.
(3) After the operation, explain the postoperative precautions, guide the patient to get out of bed and move around as soon as possible, and perform ankle pump exercises (such as extension, flexion, and circular rotation) while lying in bed.
(4) Before (at) discharge, guide the patient to undergo stress therapy and exercise, and suggest changing bad living habits (such as standing or sitting for long periods, smoking and drinking, carrying heavy loads for long periods, crossing legs, etc.).
Instruct the patient to take the medicine strictly as pr
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Postoperative Self-Management Scale for Lower Extremity Varicose Veins
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
This scale was developed by Wang Sumin et al in 2021.
It consists of three dimensions: daily living, medical disease management, and self-management efficacy, with a total of 25 items.
The scale adopts a 5-point Likert scoring system, with total scores ranging from 25 to 125.
A higher score indicates a stronger self-management ability
|
Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-Efficiacy Scale for Chronic(SESC)
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
This scale was developed by Lorig et al and later adapted into Chinese by Zhang Meixia.
The scale consists of 6 items, each scored from 1 to 10.
The mean score of all items is used as the total score for self-efficacy, with a higher score indicating greater confidence.
|
Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
|
ChronIc Venous dIsease quality of life Questionnaire(CIVIQ-20)
Временное ограничение: Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
This scale was developed by Launois et al. in 1996.
It consists of four dimensions: physical function (4 items), psychological state (9 items), social activity (3 items), and pain level (4 items), with a total of 20 items.
A 5-point Likert scale is used for scoring, with total scores ranging from 20 to 100.
A lower score indicates a better quality of life.
|
Baseline (pre-intervention), 1 month post-intervention, and 3 months post-intervention
|
|
Incidence of complications
Временное ограничение: 3 months post-intervention
|
"Record and compare the incidence of complications such as limb swelling, skin ecchymosis, incision infection, DVT, and disease recurrence within three months after surgery between the two groups of patients.
The complication rate = (number of cases with complications / total number of cases in each group) × 100%."
|
3 months post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-I-2025-037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .