- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07572942
Laser-Based Map Tests in Motoric Cognitive Risk Syndrome
Validity and Reliability of Neuroscience-Based Visual Laser Feedback Map Tests in Individuals With Motoric Cognitive Risk Syndrome
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ebru Tekin, Lecturer
- Telefonní číslo: +90 266 614 69 11
- E-mail: ebrutekin123@gmail.com
Studijní místa
-
-
Bigadiç
-
Balıkesir, Bigadiç, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Balikesir University
-
Kontakt:
- Ebru Tekin
- Telefonní číslo: +90 266 614 69 11
- E-mail: ebrutekin123@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
Aged ≥65 years Diagnosis of Motoric Cognitive Risk Syndrome (subjective cognitive complaint + slow gait) Living independently in the community Able to understand and perform test procedures
Exclusion Criteria:
Diagnosed dementia Severe psychiatric disorders Advanced visual impairments (e.g., macular degeneration, severe cataract) Neurological disorders affecting motor control Severe tremor or ataxia interfering with task performance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Motoric Cognitive Risk Syndrome Group
Community-dwelling older adults aged 65 years and above diagnosed with Motoric Cognitive Risk Syndrome (MCRS) will be included.
Participants will undergo neuroscience-based visual-laser feedback map tests along with reaction time and proprioception assessments under standardized conditions.
No therapeutic intervention will be applied.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual-laser feedback map test performance
Časové okno: Baseline
|
Performance parameters including completion time (seconds), reaction time (milliseconds), movement accuracy, and total performance score obtained from the figure-of-eight tracing and directional target tracking tasks.
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaction time
Časové okno: Baseline
|
Reaction time will be assessed using the Light Trainer system.
The response time to visual stimuli will be recorded in milliseconds.
|
Baseline
|
|
Shoulder proprioception
Časové okno: Baseline
|
Shoulder joint position sense will be assessed using the joint repositioning test.
Absolute error will be recorded in degrees.
|
Baseline
|
|
Test-retest reliability
Časové okno: Baseline and 7-day follow-up
|
Test-retest reliability of the visual-laser feedback map tests will be evaluated using the Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
|
Baseline and 7-day follow-up
|
|
Measurement error
Časové okno: Baseline and 7-day follow-up
|
Measurement error will be calculated using the Standard Error of Measurement (SEM) and Minimal Detectable Change (MDC).
|
Baseline and 7-day follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pinzón-Ríos, I. D., & Moreno-Collazos, J. E. (2020). Neural aging, brain plasticity and exercise: Advances from a physiotherapy perspective. Archivos de Medicina (Manizales), 20(1), 188-202.
- Koo, T. K., & Li, M. Y. (2016). A guideline of selecting and reporting intraclass correlation coefficients for reliability research. Journal of Chiropractic Medicine, 15(2), 155-163. https://doi.org/10.1016/j.jcm.2016.02.012
- Shadmehr, R., & Krakauer, J. W. (2008). A computational neuroanatomy for motor control. Experimental Brain Research, 185(3), 359-381. https://doi.org/10.1007/s00221-008-1280-5
- Moinuddin, A., Goel, A., & Sethi, Y. (2021). The role of augmented feedback on motor learning: A systematic review. Cureus, 13(11), e19695. https://doi.org/10.7759/cureus.19695
- Clark, D. J. (2015). Automaticity of walking: Functional significance, mechanisms, measurement and rehabilitation strategies. Frontiers in Human Neuroscience, 9, 246. https://doi.org/10.3389/fnhum.2015.00246
- Seidler, R. D., Bernard, J. A., Burutolu, T. B., et al. (2010). Motor control and aging: Links to age-related brain structural, functional, and biochemical effects. Neuroscience & Biobehavioral Reviews, 34(5), 721-733. https://doi.org/10.1016/j.neubiorev.2009.10.005
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026/47
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom motorického kognitivního rizika
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAML a High Risk MDSNěmecko, Itálie, Francie, Holandsko, Spojené státy, Austrálie, Japonsko