- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07574281
Effectiveness and Implementation of the DINKNESH Digital Palliative Care Tool in Ethiopia
Effectiveness and Implementation Determinants of the DINKNESH App Compared to Paper-Based Assessment Tools for Palliative Care: A Mixed-Methods Cluster Randomized Trial in Addis Ababa, Ethiopia
The goal of this clinical trial is to learn if a digital health app called DINKNESH is effective for palliative care identification compared to traditional paper-based assessment tools. It will also look at the factors that help or hinder the use of this app in primary care settings.
The main questions it aims to answer are:
Does the DINKNESH app improve palliative care assessments compared to paper forms?
What are the main barriers and facilitators for Health Extension Workers when using the app in their daily work?
We will compare the DINKNESH app to standard paper-based tools to see if digital tools improve clinical assessment and implementation.
Participants will:
Be assessed for palliative care needs using either the DINKNESH mobile app or standard paper forms.
Receive routine follow-up care as determined by their health provider.
(For health workers): Participate in interviews or surveys to discuss their experience using the assigned assessment tool.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meheret Amare, Doctor of Medicine
- Telefonní číslo: +251919373034
- E-mail: meheretyeshitila3@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria
For patients(Quantitative Part):
- Adults aged 18 years or older
- Currently diagnosed with one or more chronic conditions and receiving home-based follow-up care from a participating Family Health Team within the catchment area of a selected study cluster
- Willing to provide verbal informed consent, or has a primary caregiver willing to provide proxy consent
For healthcare workers:
- Staff members of the Family Health Team at the selected clusters
- Involved in delivering or supervising palliative care services during the study period
- For the qualitative part: Participated in the DINKNESH App implementation process and is willing to participate in a Focus Group Discussion (FGD)
Exclusion Criteria
For patients
- Patients whose clinical condition prevents both self-participation and proxy participation in the assessment process
- Patients already formally identified and referred for palliative care prior to the study period
For healthcare workers:
- Staff members planning to be absent for more than 1 day during the six-week active study period
- Healthworkers not present during the training session
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DINKNESH App
Healthcare workers (Family Health Teams) in these clusters will utilize the DINKNESH mobile application during routine home-based visits to systematically identify and assess patients requiring palliative care.
The app integrates validated tools (SPICT, ECOG, IPOS) and provides clinical decision support for symptom management, counseling, and referral protocols
|
A mobile-based digital health application designed to support Family Health Teams in the systematic identification and assessment of patients with palliative care needs.
The application digitizes validated clinical tools, including the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT), the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, and the Integrated Palliative care Outcome Scale (IPOS) along with reference materials
|
|
Aktivní komparátor: Paper based Tool
Family Health Teams in these clusters will provide home-based chronic care services following standard paper based without the use of the digital application.
|
A paper-based clinical assessment protocol designed to support Family Health Teams in the systematic identification and assessment of patients with palliative care needs.
It incorporates the same validated clinical tools used in the intervention arm, including the Supportive and Palliative Care Indicators Tool (SPICT), the Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status, and the Integrated Palliative care Outcome Scale (IPOS), administered manually during routine home visits without the use of a digital application and reference material.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rate of identification of patients with palliative care needs.
Časové okno: 6 weeks
|
The primary outcome is the rate of palliative care identifications, calculated as the number of individuals identified as requiring palliative care divided by the total number of chronic patient visit conducted by the Family Health Teams during the study period.
|
6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Qualitative assessment of implementation barriers and enablers.
Časové okno: 6 weeks
|
Evaluation of implementation determinants (barriers and facilitators) through focus group discussions with health extension workers
|
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MPH/039/18
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na DINKNESH App
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme