- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07575126
Comparison of Qigong and Otago in Patient With Diabetic Neuropathy
Comparison of Qigong and Otago on Agility, Balance, Gait, and Quality of Life in Patients With Diabetic Neuropathy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muneeb khan, PhD
- Telefonní číslo: +92336799611
- E-mail: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Guiranwala, Punjab Province, Pákistán, 54500
- DHQ Gujranwala
-
Kontakt:
- Javeria Ghazal, MS
- Telefonní číslo: +923335154664
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Junaid Raza, MS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed type 2 diabetes without gender bias, with peripheral neuropathy (defined by Michigan Neuropathy Screening Instrument questionnaire score of 5 or greater)
- Type 2 diabetic peripheral neuropathy patients
- The ability to walk independently for 10 m
- Having score between 46 to 52 (out of a total of 56 points) on the BBS
Exclusion Criteria:
- Fracture of the lower limb within the 6 months before the study (15)
- Diabetic ulcer, infection or partial amputation in feet (15)
- Disease or functional impairment of auditory, vestibular system (16)
- Any other medical conditions that would confound assessment of neuropathy such as malignancy, other neurological or orthopedic impairments (such as stroke, poliomyelitis, rheumatoid arthritis, prosthesis, or severe osteoarthritis), major vascular complications (venous or arterial ulcers), severe retinopathy, or severe nephropathy that causes edema or needs hemodialysis (17)
- Dementia or inability to give consistent information (18)
- History of surgical procedure at the knee, ankle, or hip or indication of surgery throughout the intervention period
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Qigong Balance
|
Quigong Balance Exercises 3 times per week for 60 minutes per session Open the Flow: Focus on fluid arm movements to enhance relaxation and improve circulation. Shaking Exercise: A full-body shake to release tension and promote energy flow. Lifting the Ball: Alternating arm movements simulating lifting a ball to improve upper body strength and coordination. Playing with Water: Slow, flowing movements that enhance balance and mindfulness. Weight Shifting and Balance Exercises: Stand with feet hip-width apart, shifting weight slowly from one leg to the other, holding each position for 10-15 seconds to engage stabilizing muscles in the legs and improve proprioception. Leg Lifts and Extensions: Perform controlled leg lifts (front, side, and back) to strengthen the quadriceps, hamstrings, and hip abductors. |
|
Aktivní komparátor: Otago Balance
|
Otago (Strengthening) Balance: Sit-to-stand exercises: to improve leg strength. Heel raises: to enhance calf strength. Toe stands: for improving foot stability. Balance Training: Single-leg stands: to enhance balance. Tandem walking: along a straight line. Side leg raises: to strengthen hip muscles 3 times per week for 60 minutes per session |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agility T-Test
Časové okno: 12th week
|
The Agility T-Test is a performance-based assessment that measures an individual's agility and ability to change direction quickly.
It involves a sequence where the participant runs to a designated point, makes sharp turns around markers in a T-shaped layout, and returns to the starting position.
|
12th week
|
|
Berg Balance Scale
Časové okno: 12th week
|
is the gold standard test for static and dynamic balance abilities.
The BBS is used to measure ability to maintain balance while doing functional task search as reach, standing position and transferences.
It is a valid instrument used for the evaluation of effectiveness of interventions with quantitative description of function in clinical practice as well as research.
It consists of 14 items including simple balance tasks from everyday life.
|
12th week
|
|
Functional Reach Test
Časové okno: 12th week
|
FRT is a single item test for dynamic balance and acts as a quick screen for balance problems in older adults.
The distance between the lengths of an outstretched arm in a maximal forward reach, while maintaining a fixed base of support is measured.
A score of 6 inches or less indicates a significant increased risk for falls.
A score between 6-10 inches indicates a moderate risk for falls.
the Functional Reach Test (FRT) demonstrates an ICC of approximately 0.85 to 0.94
|
12th week
|
|
Gait Speed Test
Časové okno: 12th week
|
The Gait Speed Test measures the time it takes for an individual to walk a specific distance, usually 10 meters, at their usual pace.
It has demonstrated strong validity and reliability, with an Intra class Correlation Coefficient (ICC) often exceeding 0.90
|
12th week
|
|
10-Meter Walk Test
Časové okno: 12th week
|
The 10-Meter Walk Test involves timing a participant as they walk a distance of 10 meters at their comfortable pace.
It assesses gait speed, which is an important indicator of mobility and overall functional ability.
|
12th week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR &AHS/24/0297
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetické neuropatie
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
Bnai Zion Medical CenterNeznámý
-
Bozok UniversityZatím nenabírámePohodlí | Diabetik | Jóga smíchu
-
Hadassah Medical OrganizationDokončeno
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončenoDiabetik typu 2Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceDokončenoDiabetik | Kardiovaskulární komplikace | GlutaminFrancie
-
Hospital General de MexicoNeznámýHojení ran | DiabetikMexiko
-
Odense University HospitalZealand University HospitalNáborHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Hypoglykémie (diabetik) | Hypoglykémie v nociDánsko
Klinické studie na Qigong Balance
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Intraoperační povědomíTchaj-wan
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoChronická bolest
-
Akdeniz UniversityDokončenoKvalita života | Pooperační bolest | Svalová slabost | Bolest, rameno | Ztráta funkce dýchání | Adheze spojůKrocan
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborKvalita života | Fyzikální funkce | Pečovatelská tíseňSpojené státy
-
Eman Mohamed othmanZatím nenabíráme
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...DokončenoBederní disk Herniace | Ústřel | Chronická bolest dolní části zad | Lumbální spinální stenóza | Bederní spondylolistéza | Degenerace bederních disků | Chronický ischias | Přetrvávající pooperační bolestŠvédsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...UkončenoObezitaSpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAmputace prsu; LymfedémEgypt
-
Kaohsiung Medical UniversityDokončenoChronická bolest | Kvalita spánkuTchaj-wan