- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07575126
Comparison of Qigong and Otago in Patient With Diabetic Neuropathy
Comparison of Qigong and Otago on Agility, Balance, Gait, and Quality of Life in Patients With Diabetic Neuropathy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muneeb Khan, PhD
- Puhelinnumero: +92336799611
- Sähköposti: muneeb.khan@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Guiranwala, Punjab Province, Pakistan, 54500
- DHQ Gujranwala
-
Ottaa yhteyttä:
- Javeria Ghazal, MS
- Puhelinnumero: +923335154664
-
Päätutkija:
- Junaid Raza, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Physician-diagnosed type 2 diabetes without gender bias, with peripheral neuropathy (defined by Michigan Neuropathy Screening Instrument questionnaire score of 5 or greater)
- Type 2 diabetic peripheral neuropathy patients
- The ability to walk independently for 10 m
- Having score between 46 to 52 (out of a total of 56 points) on the BBS
Exclusion Criteria:
- Fracture of the lower limb within the 6 months before the study (15)
- Diabetic ulcer, infection or partial amputation in feet (15)
- Disease or functional impairment of auditory, vestibular system (16)
- Any other medical conditions that would confound assessment of neuropathy such as malignancy, other neurological or orthopedic impairments (such as stroke, poliomyelitis, rheumatoid arthritis, prosthesis, or severe osteoarthritis), major vascular complications (venous or arterial ulcers), severe retinopathy, or severe nephropathy that causes edema or needs hemodialysis (17)
- Dementia or inability to give consistent information (18)
- History of surgical procedure at the knee, ankle, or hip or indication of surgery throughout the intervention period
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Qigong Balance
|
Quigong Balance Exercises 3 times per week for 60 minutes per session Open the Flow: Focus on fluid arm movements to enhance relaxation and improve circulation. Shaking Exercise: A full-body shake to release tension and promote energy flow. Lifting the Ball: Alternating arm movements simulating lifting a ball to improve upper body strength and coordination. Playing with Water: Slow, flowing movements that enhance balance and mindfulness. Weight Shifting and Balance Exercises: Stand with feet hip-width apart, shifting weight slowly from one leg to the other, holding each position for 10-15 seconds to engage stabilizing muscles in the legs and improve proprioception. Leg Lifts and Extensions: Perform controlled leg lifts (front, side, and back) to strengthen the quadriceps, hamstrings, and hip abductors. |
|
Active Comparator: Otago Balance
|
Otago (Strengthening) Balance: Sit-to-stand exercises: to improve leg strength. Heel raises: to enhance calf strength. Toe stands: for improving foot stability. Balance Training: Single-leg stands: to enhance balance. Tandem walking: along a straight line. Side leg raises: to strengthen hip muscles 3 times per week for 60 minutes per session |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agility T-Test
Aikaikkuna: 12th week
|
The Agility T-Test is a performance-based assessment that measures an individual's agility and ability to change direction quickly.
It involves a sequence where the participant runs to a designated point, makes sharp turns around markers in a T-shaped layout, and returns to the starting position.
|
12th week
|
|
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: 12th week
|
is the gold standard test for static and dynamic balance abilities.
The BBS is used to measure ability to maintain balance while doing functional task search as reach, standing position and transferences.
It is a valid instrument used for the evaluation of effectiveness of interventions with quantitative description of function in clinical practice as well as research.
It consists of 14 items including simple balance tasks from everyday life.
|
12th week
|
|
Functional Reach Test
Aikaikkuna: 12th week
|
FRT is a single item test for dynamic balance and acts as a quick screen for balance problems in older adults.
The distance between the lengths of an outstretched arm in a maximal forward reach, while maintaining a fixed base of support is measured.
A score of 6 inches or less indicates a significant increased risk for falls.
A score between 6-10 inches indicates a moderate risk for falls.
the Functional Reach Test (FRT) demonstrates an ICC of approximately 0.85 to 0.94
|
12th week
|
|
Gait Speed Test
Aikaikkuna: 12th week
|
The Gait Speed Test measures the time it takes for an individual to walk a specific distance, usually 10 meters, at their usual pace.
It has demonstrated strong validity and reliability, with an Intra class Correlation Coefficient (ICC) often exceeding 0.90
|
12th week
|
|
10-Meter Walk Test
Aikaikkuna: 12th week
|
The 10-Meter Walk Test involves timing a participant as they walk a distance of 10 meters at their comfortable pace.
It assesses gait speed, which is an important indicator of mobility and overall functional ability.
|
12th week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Javeria Ghazal, MS, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/24/0297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .