- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07575581
Psychometric Evaluation of the EVARUCI Scale in Turkish Intensive Care Units (TTV: EVARUCI)
2. května 2026 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul University
From Translation to Validation: Psychometric Evaluation of the EVARUCI Scale in Turkish Intensive Care Units
International guidelines recommend the use of Pressure Injury risk assessment tools.
According to these guidelines, a systematic approach to assessing risk for PI development is essential.
Although several tools have been developed, no single clinical pathway is considered superior.
Instead, a comprehensive evaluation of risk factors, combined with visual skin assessment, is recommended.
The aim of this study was to evaluate the applicability of the EVARUCI Scale in a Turkish intensive care unit setting by performing cross-cultural adaptation and linguistic validation, and to examine its validity and reliability through psychometric testing.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
A scoping review examining pressure injury risk assessment tools in critically ill patients across eight databases reported that the Risk Assessment Scale for Pressure Ulcers in Intensive Care demonstrated superior performance indicators, while the CALCULATE scale was highlighted as a recent, appropriate, simple, and user-friendly instrument, although both still require further refinement.
In a study by Guerrero-Toapanta et al., EVARUCI was found to be a suitable tool for assessing PI risk in ICU patients, with the optimal assessment time identified as 48 hours after admission.
The aim of this study was to evaluate the applicability of the EVARUCI Scale in a Turkish intensive care unit setting by performing cross-cultural adaptation and linguistic validation, and to examine its validity and reliability through psychometric testing.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Intensive care unit patient
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are 18 years or older
- without a pressure injury at the time of ICU admission
- expected to stay in the ICU for at least 72 hours who consent to participate in the study (or whose family members consent) included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients or their family members who did not consent to participate
- Patients who transferred to another hospital during their ICU stay, excluded from the study.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EVARUCI Pressure Ulcer Risk Assessment Scale in Intensive Care
Časové okno: 3 days
|
The EVARUCI was developed specifically for intensive care unit patients based on studies of common risk factors for pressure injuries in Spain.
González et al. (2004) found that the EVARUCI scale had a suitable reliability when tested.
Subsequently, Roca et al. (2015) concluded that the interobserver concordance for the EVARUCI scale was very high.
The EVARUCI scale assesses level of consciousness, hemodynamic and respiratory status, and the mobility status of the patient.
Each of these parameters is scored from 0 to 4. A fifth category called "other" assesses risk factors such as temperature, skin status, blood pressure, prone position, and length of stay in the ICU.
The total score ranges from 4 (minimum risk) to 23 (maximum risk).
|
3 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurten Ozen, Istanbul University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garcia-Fernandez FP, Pancorbo-Hidalgo PL, Agreda JJ. Predictive capacity of risk assessment scales and clinical judgment for pressure ulcers: a meta-analysis. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2014 Jan-Feb;41(1):24-34. doi: 10.1097/01.WON.0000438014.90734.a2.
- Picoito RJBR, Lapuente SMMPDC, Ramos ACP, Rabiais ICM, Deodato SJ, Nunes EMGT. Risk assessment instruments for pressure ulcer in adults in critical situation: a scoping review. Rev Lat Am Enfermagem. 2023 Oct 6;31:e3983. doi: 10.1590/1518-8345.6659.3983. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/400
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .