- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07575581
Psychometric Evaluation of the EVARUCI Scale in Turkish Intensive Care Units (TTV: EVARUCI)
2. mai 2026 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul University
From Translation to Validation: Psychometric Evaluation of the EVARUCI Scale in Turkish Intensive Care Units
International guidelines recommend the use of Pressure Injury risk assessment tools.
According to these guidelines, a systematic approach to assessing risk for PI development is essential.
Although several tools have been developed, no single clinical pathway is considered superior.
Instead, a comprehensive evaluation of risk factors, combined with visual skin assessment, is recommended.
The aim of this study was to evaluate the applicability of the EVARUCI Scale in a Turkish intensive care unit setting by performing cross-cultural adaptation and linguistic validation, and to examine its validity and reliability through psychometric testing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
A scoping review examining pressure injury risk assessment tools in critically ill patients across eight databases reported that the Risk Assessment Scale for Pressure Ulcers in Intensive Care demonstrated superior performance indicators, while the CALCULATE scale was highlighted as a recent, appropriate, simple, and user-friendly instrument, although both still require further refinement.
In a study by Guerrero-Toapanta et al., EVARUCI was found to be a suitable tool for assessing PI risk in ICU patients, with the optimal assessment time identified as 48 hours after admission.
The aim of this study was to evaluate the applicability of the EVARUCI Scale in a Turkish intensive care unit setting by performing cross-cultural adaptation and linguistic validation, and to examine its validity and reliability through psychometric testing.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intensive care unit patient
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who are 18 years or older
- without a pressure injury at the time of ICU admission
- expected to stay in the ICU for at least 72 hours who consent to participate in the study (or whose family members consent) included in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients or their family members who did not consent to participate
- Patients who transferred to another hospital during their ICU stay, excluded from the study.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EVARUCI Pressure Ulcer Risk Assessment Scale in Intensive Care
Tidsramme: 3 days
|
The EVARUCI was developed specifically for intensive care unit patients based on studies of common risk factors for pressure injuries in Spain.
González et al. (2004) found that the EVARUCI scale had a suitable reliability when tested.
Subsequently, Roca et al. (2015) concluded that the interobserver concordance for the EVARUCI scale was very high.
The EVARUCI scale assesses level of consciousness, hemodynamic and respiratory status, and the mobility status of the patient.
Each of these parameters is scored from 0 to 4. A fifth category called "other" assesses risk factors such as temperature, skin status, blood pressure, prone position, and length of stay in the ICU.
The total score ranges from 4 (minimum risk) to 23 (maximum risk).
|
3 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurten Ozen, Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garcia-Fernandez FP, Pancorbo-Hidalgo PL, Agreda JJ. Predictive capacity of risk assessment scales and clinical judgment for pressure ulcers: a meta-analysis. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2014 Jan-Feb;41(1):24-34. doi: 10.1097/01.WON.0000438014.90734.a2.
- Picoito RJBR, Lapuente SMMPDC, Ramos ACP, Rabiais ICM, Deodato SJ, Nunes EMGT. Risk assessment instruments for pressure ulcer in adults in critical situation: a scoping review. Rev Lat Am Enfermagem. 2023 Oct 6;31:e3983. doi: 10.1590/1518-8345.6659.3983. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/400
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .