- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07577128
Familial Risk of AAA in Sweden
Familial Risk of Abdominal Aortic Aneurysm in Sweden
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
The study is designed as a retrospective, descriptive case-control population based national study. By using national registers, eligible patients diagnosed with AAA during the time period 2010-2024 will be identified, ( treated and untreated). The time period includes when screening was established in Sweden resulting in a large cohort of diagnosed men. Hence, individuals with diagnosed with AAA will be identified through registers at the National health and bord of welfare (Cause of death register, National patient register, Discharge register). Matched controls by sex, age (+/- 1 year), region and income (low,medium, high) will be identified in a ratio of x 4 from Statistic Sweden. These individuals will then be linked to the multigeneration register for identification of their first degree relatoves (FDR). In the finalstep, the FDR will be linked to NBHW register in order to evaluate if the individuals are diagnosed with AAA (rAAA or iAAA) or not. Socioeconomic data and comorbidity will also be collected for FDR, indexperson and matched controls.
Overall aim: To improve the understanding of the hereditary patterns for aortic disease, with specific consideration of regional differences and sex.
Hypothesis: An increased risk to develop any aortic disease will be detected in persons with one or more first-degree-relatives diagnosed with an aortic disease, which will remain although standard adjustments will be considered (age, sex, comorbidity,socioeconomic status).
Aims: 1)To describe the risk for female and male first-degree relatives (FDR) to female and male persons diagnosed with AAA (index persons) to develop a diagnosed AAA,compared to the population. 2) Identification of possible predictive associated risk factors (modifiable/non-modifiable, protective or negative) age, sex, region, other cardiovascular diseases,comorbidities, several FDRs, socioeconomic situation, multilevel aortic disease thatinfluences the hereditary risk.3)To describe the distribution of female and male first-degree relatives (FDR) to female and male persons diagnosed with AAA (index persons) to be diagnosed with a ruptured AAA rather than intact AAA, compared to the population.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
-
Exclusion Criteria:
- younger than 45 years.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Index cases
Individuals with diagnosed abdominal aortic aneurysm during 2010- 2024
|
|
First-degree relatives to index cases
First- degree relatives to index cases with AAA.
Siblings, Parents, Children identified through the Multigeneration register.
|
|
Index controls
Control population to index cases based on sex, age, region and income.
|
|
First-degree relatives of controls
First-degree relatives of the control population (index controls).
Individuals without familial AAA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Familial risk of Abdominal Aortic Aneurysm in first-degree relatives compared with the population.
Časové okno: Through study completion, data spanning 1952 to 2024
|
To describe the risk for female and male first-degree relatives (FDR) to female and male persons diagnosed with AAA (index persons) to develop a diagnosed AAA, compared to the population.
|
Through study completion, data spanning 1952 to 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Heredity as a risk factor for AAA
Časové okno: At time of AAA diagnosis, cases diagnosed between 2010 and 2024.
|
Hypothesis: Although factors as age, male sex and cardiovascular disease increases the risk for AAA, heredity will remain a risk factor for development of AAA after adjustment. 2) Identification of possible predictive associated risk factors (modifiable/non- modifiable, protective or negative) age, sex, region, other cardiovascular diseases, comorbidities, several FDRs, socioeconomic situation, multilevel aortic disease that influences the hereditary risk. |
At time of AAA diagnosis, cases diagnosed between 2010 and 2024.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karolinska Institutet (Jiný identifikátor: Karolinska Institutet)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .