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Familial Risk of AAA in Sweden

5 de maio de 2026 atualizado por: Rebecka Hultgren, Karolinska University Hospital

Familial Risk of Abdominal Aortic Aneurysm in Sweden

The aim is to study the prevalence of abdominal aortic aneurysm in first degree relatives and the risk to develop AAA in individuals with heredity for AAA compared with the population ( without heredity for AAA).The study i based on national registers in Sweden with high coverage and capacity of linkage between different registers.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

The study is designed as a retrospective, descriptive case-control population based national study. By using national registers, eligible patients diagnosed with AAA during the time period 2010-2024 will be identified, ( treated and untreated). The time period includes when screening was established in Sweden resulting in a large cohort of diagnosed men. Hence, individuals with diagnosed with AAA will be identified through registers at the National health and bord of welfare (Cause of death register, National patient register, Discharge register). Matched controls by sex, age (+/- 1 year), region and income (low,medium, high) will be identified in a ratio of x 4 from Statistic Sweden. These individuals will then be linked to the multigeneration register for identification of their first degree relatoves (FDR). In the finalstep, the FDR will be linked to NBHW register in order to evaluate if the individuals are diagnosed with AAA (rAAA or iAAA) or not. Socioeconomic data and comorbidity will also be collected for FDR, indexperson and matched controls.

Overall aim: To improve the understanding of the hereditary patterns for aortic disease, with specific consideration of regional differences and sex.

Hypothesis: An increased risk to develop any aortic disease will be detected in persons with one or more first-degree-relatives diagnosed with an aortic disease, which will remain although standard adjustments will be considered (age, sex, comorbidity,socioeconomic status).

Aims: 1)To describe the risk for female and male first-degree relatives (FDR) to female and male persons diagnosed with AAA (index persons) to develop a diagnosed AAA,compared to the population. 2) Identification of possible predictive associated risk factors (modifiable/non-modifiable, protective or negative) age, sex, region, other cardiovascular diseases,comorbidities, several FDRs, socioeconomic situation, multilevel aortic disease thatinfluences the hereditary risk.3)To describe the distribution of female and male first-degree relatives (FDR) to female and male persons diagnosed with AAA (index persons) to be diagnosed with a ruptured AAA rather than intact AAA, compared to the population.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

900000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Individuals with the diagnose AAA or the cause of death AAA in Sweden 2010-2024. The first-degree relatives have been identified through the Swedish multigeneration register and then a register based identifiaction if having AAA or not. All men and female over 45 years old are included.

Descrição

Inclusion Criteria:

-

Exclusion Criteria:

  • younger than 45 years.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Index cases
Individuals with diagnosed abdominal aortic aneurysm during 2010- 2024
First-degree relatives to index cases
First- degree relatives to index cases with AAA. Siblings, Parents, Children identified through the Multigeneration register.
Index controls
Control population to index cases based on sex, age, region and income.
First-degree relatives of controls
First-degree relatives of the control population (index controls). Individuals without familial AAA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The Familial risk of Abdominal Aortic Aneurysm in first-degree relatives compared with the population.
Prazo: Through study completion, data spanning 1952 to 2024
To describe the risk for female and male first-degree relatives (FDR) to female and male persons diagnosed with AAA (index persons) to develop a diagnosed AAA, compared to the population.
Through study completion, data spanning 1952 to 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Heredity as a risk factor for AAA
Prazo: At time of AAA diagnosis, cases diagnosed between 2010 and 2024.

Hypothesis: Although factors as age, male sex and cardiovascular disease increases the risk for AAA, heredity will remain a risk factor for development of AAA after adjustment.

2) Identification of possible predictive associated risk factors (modifiable/non- modifiable, protective or negative) age, sex, region, other cardiovascular diseases, comorbidities, several FDRs, socioeconomic situation, multilevel aortic disease that influences the hereditary risk.

At time of AAA diagnosis, cases diagnosed between 2010 and 2024.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Karolinska Institutet (Outro identificador: Karolinska Institutet)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Individual participant data will not be shared with external parties due to Swedish legislation on personal data protection (GDPR) and restrictions governing access to national health register data. Data will only be accessible to the research team named in the ethical approval

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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