Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quantifying Blood Flow in the Aorta (AF-4DMRI-P2)

4. května 2026 aktualizováno: Marleen Krommendijk, University of Twente

Quantifying Blood Flow in the Aorta Using Phase-Contrast 4D Flow MRI - Phase 2

This study aims to gain insights into aortic blood flow in healthy volunteers using PC 4D-flow MRI

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The goal of this observational study is to obtain PC 4D flow MRI scans in seventy healthy volunteers (without any known history of cardiovascular disease) to quantify local blood flow in the thoraco-abdominal aorta and its primary side branches and extract boundary conditions for future in-vitro and in-silico studies. Furthermore, the 3D geometry of the vessels within investigated FOVs, starting from ascending aorta to internal/external iliac arteries, will be obtained by performing a separate MRI sequence.

Participants will be asked to undergo MRI scans and are asked to fill out a questionnaire regarding their age, weight, height, and gender. By relating this data to the blood flow patterns observed in the aorta, conclusions can be drawn on the differences in blood flow with gender and how aortic blood flow changes with age.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Holandsko, 7522 NH
        • Nábor
        • TechMed centre, University of Twente
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hadi Mirgolbabaee, dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marleen E. Krommendijk, ir.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy subjects with no known cardiovascular disease or history thereof

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy (in particular without any cardiovascular disease or history thereof) men or women
  • 18 years of age or above;
  • BMI ≤ 30;
  • Willingness to undergo MRI scans;
  • Able to provide signed informed consent (IC)

Exclusion Criteria:

  • Irregular heartbeat.;
  • Any history of cardiovascular disease or current cardiovascular disease;
  • The standard MRI exclusion criteria (such as pacemakers, cerebral vascular clips, pregnancy, claustrophobia)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group 1
Five men aged 18-25 and five women aged 18-25
Jiný: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Jiný: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 2
Five men aged 26-35 and five women aged 26-35
Jiný: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Jiný: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 3
Five men aged 36-45 and five women aged 36-45
Jiný: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Jiný: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 4
Five men aged 46-55 and five women aged 46-55
Jiný: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Jiný: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 5
Five men aged 56-65 and five women aged 56-65
Jiný: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Jiný: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 6
Five men aged 66-75 and five women aged 66-75
Jiný: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Jiný: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 7
Five men aged 76-85 and five women aged 76-85
Jiný: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Ostatní jména:
  • Magnetická rezonance
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Jiný: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aortic blood flow velocity fields
Časové okno: Day 1
Velocity fields will be acquired, consisting of vectors that describe the velocity magnitude (cm/s) and direction (dimensionless) of blood flow in the aorta. For visualisation purposes, arrows will be used to overlay the shape of the volunteers aorta. Colours of the arrrows indicate the velocity magnitude and direction of the arrows inicate the direction of flow. Velocity fields are generated for the the full aorta, from the ascending aorta to internal/external iliac arteries, including branched arteries such as subclavian arteries, common carotid artery, and visceral branch vessels.
Day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Age of volunteer
Časové okno: Day 1
Age of volunteer (in years) for division into groups based on gender and age, gathered using a questionnaire.
Day 1
Gender of volunteer
Časové okno: Day 1
Gender of volunteer (male/female/other) for division into groups based on gender and age, gathered using a questionnaire.
Day 1
Height of volunteer
Časové okno: Day 1
Height (in m) for BMI (in kg/m^2) calculation, gathered using a questionnaire.
Day 1
Weight of volunteer
Časové okno: Day 1
Weight (in kg) for BMI (in kg/m^2) calculation, gathered using a questionnaire.
Day 1
Aortic blood flow waveforms
Časové okno: Day 1
Waveforms will be acquired that show how aortic blood flow in a certain region of interest progresses over the cardiac cycle, presented as plots of velocity magnitude (cm/s) over time (s). Regions of interest are selected in the ascending aorta, descending aorta, carotid arteries, subclavian arteries, renal arteries, suprarenal aorta, abdominal aorta, common iliac arteries, internal iliac arteries, and external iliac arteries.
Day 1
Wall shear stress
Časové okno: Day 1
Wall shear stress (Pa) is a hemodynamic parameter expressing the force acting on a certain area of the vessel wall by the flow of blood. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Oscillatory Shear Index
Časové okno: Day 1
Oscillatory Shear Index (dimensionless) is a hemodynamic parameter that defines how much the wall shear stress field changes directions over time, which can tell something about whether the forces on the wall (and the flow of blood) are more uniform or more complex. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Kinetic Energy
Časové okno: Day 1
Kinetic Energy (J) in the field of fluid mechanics describes the energy related to the flow of blood in a certain region of interest with a certain mass or volume. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Turbulent Kinetic Energy
Časové okno: Day 1
Turbulent Kinetic Energy (J/kg) is a hemodynamic parameter describing the energy related to the fluctuations in blood flow velocity. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Helicity
Časové okno: Day 1
Helicity (m^4/s^2) is a hemodynamic parameter that describes how much the blood flow follows a corkscrew-like pattern. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Vorticity
Časové okno: Day 1
Vorticity (s^-1) is a hemodynamic parameter that reflects the rotational nature of the blood flow. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Twente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel M.P.J. Reijnen, prof. dr., University of Twente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AF-4DMRI-P2
  • NL88490.091.25 (Jiný identifikátor: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4D-flow Magnetic Resonance Imaging

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit