Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Quantifying Blood Flow in the Aorta (AF-4DMRI-P2)

4 мая 2026 г. обновлено: Marleen Krommendijk, University of Twente

Quantifying Blood Flow in the Aorta Using Phase-Contrast 4D Flow MRI - Phase 2

This study aims to gain insights into aortic blood flow in healthy volunteers using PC 4D-flow MRI

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The goal of this observational study is to obtain PC 4D flow MRI scans in seventy healthy volunteers (without any known history of cardiovascular disease) to quantify local blood flow in the thoraco-abdominal aorta and its primary side branches and extract boundary conditions for future in-vitro and in-silico studies. Furthermore, the 3D geometry of the vessels within investigated FOVs, starting from ascending aorta to internal/external iliac arteries, will be obtained by performing a separate MRI sequence.

Participants will be asked to undergo MRI scans and are asked to fill out a questionnaire regarding their age, weight, height, and gender. By relating this data to the blood flow patterns observed in the aorta, conclusions can be drawn on the differences in blood flow with gender and how aortic blood flow changes with age.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marleen E. Krommendijk, ir.
  • Номер телефона: +31534894988
  • Электронная почта: m.e.krommendijk@utwente.nl

Места учебы

  • Нидерланды
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Нидерланды, 7522 NH
        • Рекрутинг
        • TechMed centre, University of Twente
        • Контакт:
          • Cindy D. Lammertink, drs.
          • Номер телефона: +31534895350
          • Электронная почта: c.d.lammertink@utwente.nl
        • Младший исследователь:
          • Hadi Mirgolbabaee, dr.
        • Младший исследователь:
          • Marleen E. Krommendijk, ir.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Healthy subjects with no known cardiovascular disease or history thereof

Описание

Inclusion Criteria:

  • Healthy (in particular without any cardiovascular disease or history thereof) men or women
  • 18 years of age or above;
  • BMI ≤ 30;
  • Willingness to undergo MRI scans;
  • Able to provide signed informed consent (IC)

Exclusion Criteria:

  • Irregular heartbeat.;
  • Any history of cardiovascular disease or current cardiovascular disease;
  • The standard MRI exclusion criteria (such as pacemakers, cerebral vascular clips, pregnancy, claustrophobia)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Group 1
Five men aged 18-25 and five women aged 18-25
Другой: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Другой: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 2
Five men aged 26-35 and five women aged 26-35
Другой: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Другой: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 3
Five men aged 36-45 and five women aged 36-45
Другой: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Другой: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 4
Five men aged 46-55 and five women aged 46-55
Другой: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Другой: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 5
Five men aged 56-65 and five women aged 56-65
Другой: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Другой: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 6
Five men aged 66-75 and five women aged 66-75
Другой: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Другой: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 7
Five men aged 76-85 and five women aged 76-85
Другой: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Другие имена:
  • Магнитно-резонансная томография
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Другой: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Aortic blood flow velocity fields
Временное ограничение: Day 1
Velocity fields will be acquired, consisting of vectors that describe the velocity magnitude (cm/s) and direction (dimensionless) of blood flow in the aorta. For visualisation purposes, arrows will be used to overlay the shape of the volunteers aorta. Colours of the arrrows indicate the velocity magnitude and direction of the arrows inicate the direction of flow. Velocity fields are generated for the the full aorta, from the ascending aorta to internal/external iliac arteries, including branched arteries such as subclavian arteries, common carotid artery, and visceral branch vessels.
Day 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Age of volunteer
Временное ограничение: Day 1
Age of volunteer (in years) for division into groups based on gender and age, gathered using a questionnaire.
Day 1
Gender of volunteer
Временное ограничение: Day 1
Gender of volunteer (male/female/other) for division into groups based on gender and age, gathered using a questionnaire.
Day 1
Height of volunteer
Временное ограничение: Day 1
Height (in m) for BMI (in kg/m^2) calculation, gathered using a questionnaire.
Day 1
Weight of volunteer
Временное ограничение: Day 1
Weight (in kg) for BMI (in kg/m^2) calculation, gathered using a questionnaire.
Day 1
Aortic blood flow waveforms
Временное ограничение: Day 1
Waveforms will be acquired that show how aortic blood flow in a certain region of interest progresses over the cardiac cycle, presented as plots of velocity magnitude (cm/s) over time (s). Regions of interest are selected in the ascending aorta, descending aorta, carotid arteries, subclavian arteries, renal arteries, suprarenal aorta, abdominal aorta, common iliac arteries, internal iliac arteries, and external iliac arteries.
Day 1
Wall shear stress
Временное ограничение: Day 1
Wall shear stress (Pa) is a hemodynamic parameter expressing the force acting on a certain area of the vessel wall by the flow of blood. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Oscillatory Shear Index
Временное ограничение: Day 1
Oscillatory Shear Index (dimensionless) is a hemodynamic parameter that defines how much the wall shear stress field changes directions over time, which can tell something about whether the forces on the wall (and the flow of blood) are more uniform or more complex. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Kinetic Energy
Временное ограничение: Day 1
Kinetic Energy (J) in the field of fluid mechanics describes the energy related to the flow of blood in a certain region of interest with a certain mass or volume. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Turbulent Kinetic Energy
Временное ограничение: Day 1
Turbulent Kinetic Energy (J/kg) is a hemodynamic parameter describing the energy related to the fluctuations in blood flow velocity. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Helicity
Временное ограничение: Day 1
Helicity (m^4/s^2) is a hemodynamic parameter that describes how much the blood flow follows a corkscrew-like pattern. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Vorticity
Временное ограничение: Day 1
Vorticity (s^-1) is a hemodynamic parameter that reflects the rotational nature of the blood flow. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Twente

Следователи

  • Главный следователь: Michel M.P.J. Reijnen, prof. dr., University of Twente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AF-4DMRI-P2
  • NL88490.091.25 (Другой идентификатор: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 4D-flow Magnetic Resonance Imaging

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться