Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quantifying Blood Flow in the Aorta (AF-4DMRI-P2)

2026. május 4. frissítette: Marleen Krommendijk, University of Twente

Quantifying Blood Flow in the Aorta Using Phase-Contrast 4D Flow MRI - Phase 2

This study aims to gain insights into aortic blood flow in healthy volunteers using PC 4D-flow MRI

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The goal of this observational study is to obtain PC 4D flow MRI scans in seventy healthy volunteers (without any known history of cardiovascular disease) to quantify local blood flow in the thoraco-abdominal aorta and its primary side branches and extract boundary conditions for future in-vitro and in-silico studies. Furthermore, the 3D geometry of the vessels within investigated FOVs, starting from ascending aorta to internal/external iliac arteries, will be obtained by performing a separate MRI sequence.

Participants will be asked to undergo MRI scans and are asked to fill out a questionnaire regarding their age, weight, height, and gender. By relating this data to the blood flow patterns observed in the aorta, conclusions can be drawn on the differences in blood flow with gender and how aortic blood flow changes with age.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Overijssel
      • Enschede, Overijssel, Hollandia, 7522 NH
        • Toborzás
        • TechMed centre, University of Twente
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Hadi Mirgolbabaee, dr.
        • Alkutató:
          • Marleen E. Krommendijk, ir.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Healthy subjects with no known cardiovascular disease or history thereof

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Healthy (in particular without any cardiovascular disease or history thereof) men or women
  • 18 years of age or above;
  • BMI ≤ 30;
  • Willingness to undergo MRI scans;
  • Able to provide signed informed consent (IC)

Exclusion Criteria:

  • Irregular heartbeat.;
  • Any history of cardiovascular disease or current cardiovascular disease;
  • The standard MRI exclusion criteria (such as pacemakers, cerebral vascular clips, pregnancy, claustrophobia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Group 1
Five men aged 18-25 and five women aged 18-25
Egyéb: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Más nevek:
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Egyéb: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 2
Five men aged 26-35 and five women aged 26-35
Egyéb: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Más nevek:
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Egyéb: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 3
Five men aged 36-45 and five women aged 36-45
Egyéb: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Más nevek:
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Egyéb: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 4
Five men aged 46-55 and five women aged 46-55
Egyéb: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Más nevek:
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Egyéb: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 5
Five men aged 56-65 and five women aged 56-65
Egyéb: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Más nevek:
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Egyéb: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 6
Five men aged 66-75 and five women aged 66-75
Egyéb: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Más nevek:
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Egyéb: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
Group 7
Five men aged 76-85 and five women aged 76-85
Egyéb: 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields. This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Más nevek:
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Phase contrast MRI
  • PC-MRI
Egyéb: Questionnaires
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender. They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aortic blood flow velocity fields
Időkeret: Day 1
Velocity fields will be acquired, consisting of vectors that describe the velocity magnitude (cm/s) and direction (dimensionless) of blood flow in the aorta. For visualisation purposes, arrows will be used to overlay the shape of the volunteers aorta. Colours of the arrrows indicate the velocity magnitude and direction of the arrows inicate the direction of flow. Velocity fields are generated for the the full aorta, from the ascending aorta to internal/external iliac arteries, including branched arteries such as subclavian arteries, common carotid artery, and visceral branch vessels.
Day 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Age of volunteer
Időkeret: Day 1
Age of volunteer (in years) for division into groups based on gender and age, gathered using a questionnaire.
Day 1
Gender of volunteer
Időkeret: Day 1
Gender of volunteer (male/female/other) for division into groups based on gender and age, gathered using a questionnaire.
Day 1
Height of volunteer
Időkeret: Day 1
Height (in m) for BMI (in kg/m^2) calculation, gathered using a questionnaire.
Day 1
Weight of volunteer
Időkeret: Day 1
Weight (in kg) for BMI (in kg/m^2) calculation, gathered using a questionnaire.
Day 1
Aortic blood flow waveforms
Időkeret: Day 1
Waveforms will be acquired that show how aortic blood flow in a certain region of interest progresses over the cardiac cycle, presented as plots of velocity magnitude (cm/s) over time (s). Regions of interest are selected in the ascending aorta, descending aorta, carotid arteries, subclavian arteries, renal arteries, suprarenal aorta, abdominal aorta, common iliac arteries, internal iliac arteries, and external iliac arteries.
Day 1
Wall shear stress
Időkeret: Day 1
Wall shear stress (Pa) is a hemodynamic parameter expressing the force acting on a certain area of the vessel wall by the flow of blood. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Oscillatory Shear Index
Időkeret: Day 1
Oscillatory Shear Index (dimensionless) is a hemodynamic parameter that defines how much the wall shear stress field changes directions over time, which can tell something about whether the forces on the wall (and the flow of blood) are more uniform or more complex. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Kinetic Energy
Időkeret: Day 1
Kinetic Energy (J) in the field of fluid mechanics describes the energy related to the flow of blood in a certain region of interest with a certain mass or volume. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Turbulent Kinetic Energy
Időkeret: Day 1
Turbulent Kinetic Energy (J/kg) is a hemodynamic parameter describing the energy related to the fluctuations in blood flow velocity. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Helicity
Időkeret: Day 1
Helicity (m^4/s^2) is a hemodynamic parameter that describes how much the blood flow follows a corkscrew-like pattern. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1
Vorticity
Időkeret: Day 1
Vorticity (s^-1) is a hemodynamic parameter that reflects the rotational nature of the blood flow. This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
Day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Twente

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michel M.P.J. Reijnen, prof. dr., University of Twente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AF-4DMRI-P2
  • NL88490.091.25 (Egyéb azonosító: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel