- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07577752
Quantifying Blood Flow in the Aorta (AF-4DMRI-P2)
Quantifying Blood Flow in the Aorta Using Phase-Contrast 4D Flow MRI - Phase 2
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The goal of this observational study is to obtain PC 4D flow MRI scans in seventy healthy volunteers (without any known history of cardiovascular disease) to quantify local blood flow in the thoraco-abdominal aorta and its primary side branches and extract boundary conditions for future in-vitro and in-silico studies. Furthermore, the 3D geometry of the vessels within investigated FOVs, starting from ascending aorta to internal/external iliac arteries, will be obtained by performing a separate MRI sequence.
Participants will be asked to undergo MRI scans and are asked to fill out a questionnaire regarding their age, weight, height, and gender. By relating this data to the blood flow patterns observed in the aorta, conclusions can be drawn on the differences in blood flow with gender and how aortic blood flow changes with age.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marleen E. Krommendijk, ir.
- Puhelinnumero: +31534894988
- Sähköposti: m.e.krommendijk@utwente.nl
Opiskelupaikat
-
-
Overijssel
-
Enschede, Overijssel, Alankomaat, 7522 NH
- Rekrytointi
- TechMed centre, University of Twente
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy D. Lammertink, drs.
- Puhelinnumero: +31534895350
- Sähköposti: c.d.lammertink@utwente.nl
-
Alatutkija:
- Hadi Mirgolbabaee, dr.
-
Alatutkija:
- Marleen E. Krommendijk, ir.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Healthy (in particular without any cardiovascular disease or history thereof) men or women
- 18 years of age or above;
- BMI ≤ 30;
- Willingness to undergo MRI scans;
- Able to provide signed informed consent (IC)
Exclusion Criteria:
- Irregular heartbeat.;
- Any history of cardiovascular disease or current cardiovascular disease;
- The standard MRI exclusion criteria (such as pacemakers, cerebral vascular clips, pregnancy, claustrophobia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group 1
Five men aged 18-25 and five women aged 18-25
|
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields.
This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Muut nimet:
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender.
They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
|
|
Group 2
Five men aged 26-35 and five women aged 26-35
|
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields.
This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Muut nimet:
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender.
They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
|
|
Group 3
Five men aged 36-45 and five women aged 36-45
|
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields.
This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Muut nimet:
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender.
They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
|
|
Group 4
Five men aged 46-55 and five women aged 46-55
|
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields.
This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Muut nimet:
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender.
They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
|
|
Group 5
Five men aged 56-65 and five women aged 56-65
|
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields.
This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Muut nimet:
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender.
They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
|
|
Group 6
Five men aged 66-75 and five women aged 66-75
|
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields.
This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Muut nimet:
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender.
They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
|
|
Group 7
Five men aged 76-85 and five women aged 76-85
|
Subjects will undergo MRI scans of the thorax and abdomen from which we will derive aortic blood flow velocity fields.
This intervention will be performed in the same manner on all groups.
Muut nimet:
Subjects fill in a questionnaire regarding their weight, height, age and gender.
They also fill in a safety check form to test if MRI can be applied safely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aortic blood flow velocity fields
Aikaikkuna: Day 1
|
Velocity fields will be acquired, consisting of vectors that describe the velocity magnitude (cm/s) and direction (dimensionless) of blood flow in the aorta.
For visualisation purposes, arrows will be used to overlay the shape of the volunteers aorta.
Colours of the arrrows indicate the velocity magnitude and direction of the arrows inicate the direction of flow.
Velocity fields are generated for the the full aorta, from the ascending aorta to internal/external iliac arteries, including branched arteries such as subclavian arteries, common carotid artery, and visceral branch vessels.
|
Day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Age of volunteer
Aikaikkuna: Day 1
|
Age of volunteer (in years) for division into groups based on gender and age, gathered using a questionnaire.
|
Day 1
|
|
Gender of volunteer
Aikaikkuna: Day 1
|
Gender of volunteer (male/female/other) for division into groups based on gender and age, gathered using a questionnaire.
|
Day 1
|
|
Height of volunteer
Aikaikkuna: Day 1
|
Height (in m) for BMI (in kg/m^2) calculation, gathered using a questionnaire.
|
Day 1
|
|
Weight of volunteer
Aikaikkuna: Day 1
|
Weight (in kg) for BMI (in kg/m^2) calculation, gathered using a questionnaire.
|
Day 1
|
|
Aortic blood flow waveforms
Aikaikkuna: Day 1
|
Waveforms will be acquired that show how aortic blood flow in a certain region of interest progresses over the cardiac cycle, presented as plots of velocity magnitude (cm/s) over time (s).
Regions of interest are selected in the ascending aorta, descending aorta, carotid arteries, subclavian arteries, renal arteries, suprarenal aorta, abdominal aorta, common iliac arteries, internal iliac arteries, and external iliac arteries.
|
Day 1
|
|
Wall shear stress
Aikaikkuna: Day 1
|
Wall shear stress (Pa) is a hemodynamic parameter expressing the force acting on a certain area of the vessel wall by the flow of blood.
This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
|
Day 1
|
|
Oscillatory Shear Index
Aikaikkuna: Day 1
|
Oscillatory Shear Index (dimensionless) is a hemodynamic parameter that defines how much the wall shear stress field changes directions over time, which can tell something about whether the forces on the wall (and the flow of blood) are more uniform or more complex.
This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
|
Day 1
|
|
Kinetic Energy
Aikaikkuna: Day 1
|
Kinetic Energy (J) in the field of fluid mechanics describes the energy related to the flow of blood in a certain region of interest with a certain mass or volume.
This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
|
Day 1
|
|
Turbulent Kinetic Energy
Aikaikkuna: Day 1
|
Turbulent Kinetic Energy (J/kg) is a hemodynamic parameter describing the energy related to the fluctuations in blood flow velocity.
This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
|
Day 1
|
|
Helicity
Aikaikkuna: Day 1
|
Helicity (m^4/s^2) is a hemodynamic parameter that describes how much the blood flow follows a corkscrew-like pattern.
This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
|
Day 1
|
|
Vorticity
Aikaikkuna: Day 1
|
Vorticity (s^-1) is a hemodynamic parameter that reflects the rotational nature of the blood flow.
This parameter will be extracted from the blood flow velocity vectors in a certain region of interest (e.g. in the ascending aorta, descending aorta, renal arteries, or iliac arteries) and will be plotted over the cardiac cycle.
|
Day 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michel M.P.J. Reijnen, prof. dr., University of Twente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF-4DMRI-P2
- NL88490.091.25 (Muu tunniste: Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Healthy Aortic Blood Flow
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaAktiivinen, ei rekrytointiBlood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLEi vielä rekrytointiaIkääntyminen | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
University of TaipeiValmisHarjoittele | Täydentää | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Teri HerbergerValmisValtimon jäykkyys, verenpaine | Havainnot | Lihasten morfologia | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetYhdysvallat
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisAerobinen kapasiteetti | Verenvirtausta rajoittava harjoitus | Isokineettinen | VO2max | Lihasvoimaa | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTurkki
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRoyal College of Surgeons of EnglandTuntematonTermografia | Laser Doppler Blood Flow | Spektrofotometrinen intrakutaaninen analyysiYhdistynyt kuningaskunta
-
Alice Maria da Costa CarvalhaisValmisVastusharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetPortugali
-
Taipei Medical UniversityNational Taiwan University; The University of Texas at AustinEi vielä rekrytointiaVanhemmat aikuiset | Frailty-oireyhtymä | Hengityslihasharjoittelu | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetTaiwan
-
Hospital MAZEi vielä rekrytointiaAnterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutus | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutuksetEspanja
-
Concordia University, MontrealIlmoittautuminen kutsustaVerenvirtauksen rajoittaminen ja matalan intensiteetin vastusharjoittelu | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Blood Flow Restriction (BFR) -harjoitteluvaikutukset | Vanhemmat aikuiset putoamisvaarassaKanada
Kliiniset tutkimukset 4D-flow Magnetic Resonance Imaging
-
CHU de ReimsEi vielä rekrytointia
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
Maastricht University Medical CenterEi vielä rekrytointiaAortan laajentuma | Aortan sairaudet | Aortan | Aortan aneurysma, rintakehä | Aortan laajentuminen | Aortan pidentyminenAlankomaat
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Centre Hospitalier St AnneGeneral ElectricValmis
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiEmbolinen aivohalvaus määrittelemättömästä lähteestäRanska
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueValmisKeuhkovaltimon hypertensio | Synnynnäinen sydänsairausRanska