- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07581249
This Study Evaluate the Patient Response to Jet Injection, Pain and Satisfaction Compared to Conventional Method of Local Anasthesia Especially in Maxillary Teeth
5. května 2026 aktualizováno: Yassir R. Al-khannaq, University of Baghdad
Jet Injection for Extraction of Permanent Maxillary Teeth
Pain during administration of local anesthesia remains one of the major concerns in dental practice, often leading to anxiety and treatment avoidance.
Conventional syringe infiltration, while effective, is associated with discomfort during needle insertion and injection.
This study aimed to evaluate the effectiveness, patient comfort, and clinical applicability of jet injection as a needle-free alternative for maxillary tooth extractions.
A total of 80 adult patients were enrolled from the College of Dentistry, University of Baghdad, and Al-Amiriya Specialized Center for Dentistry between December 2024 and March 2025.
Jet injection with 2% lidocaine and 1:100,000 epinephrine was delivered buccally and palatally using the Comfort-In system, and patient responses were assessed through a visual analog scale and Likert-based subjective feedback.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- above 18 years of either gender
- had received dental anesthesia in the past with conventional syringe and needle
- required extraction on their maxillary teeth
- indicating their agreement to involving our study
Exclusion Criteria:
- adult with uncontrolled systemic conditions
- allergies to material used in this study
- patient who need surgical extraction
- intra-oral or facial swelling or presence of fistula or sinus tract
- patients who needed extraction to thier mandibular teeth patents refused to involve our study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Observasional group
|
The use of non aspirating dental syringe for delivery anesthesia to upper jaw
|
|
Experimentální: Study group
Use of jet injection
|
The use of jet injectors to deliver anesthesia to upper jaw
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Visual Analogue pain Scale
Časové okno: "Perioperative/Periprocedural
|
use of Visual Analogue pain Scale from 1-10 to assess the pain of injection
|
"Perioperative/Periprocedural
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1040125
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .