- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07581249
This Study Evaluate the Patient Response to Jet Injection, Pain and Satisfaction Compared to Conventional Method of Local Anasthesia Especially in Maxillary Teeth
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Yassir R. Al-khannaq, University of Baghdad
Jet Injection for Extraction of Permanent Maxillary Teeth
Pain during administration of local anesthesia remains one of the major concerns in dental practice, often leading to anxiety and treatment avoidance.
Conventional syringe infiltration, while effective, is associated with discomfort during needle insertion and injection.
This study aimed to evaluate the effectiveness, patient comfort, and clinical applicability of jet injection as a needle-free alternative for maxillary tooth extractions.
A total of 80 adult patients were enrolled from the College of Dentistry, University of Baghdad, and Al-Amiriya Specialized Center for Dentistry between December 2024 and March 2025.
Jet injection with 2% lidocaine and 1:100,000 epinephrine was delivered buccally and palatally using the Comfort-In system, and patient responses were assessed through a visual analog scale and Likert-based subjective feedback.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- above 18 years of either gender
- had received dental anesthesia in the past with conventional syringe and needle
- required extraction on their maxillary teeth
- indicating their agreement to involving our study
Exclusion Criteria:
- adult with uncontrolled systemic conditions
- allergies to material used in this study
- patient who need surgical extraction
- intra-oral or facial swelling or presence of fistula or sinus tract
- patients who needed extraction to thier mandibular teeth patents refused to involve our study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Observasional group
|
The use of non aspirating dental syringe for delivery anesthesia to upper jaw
|
|
Eksperymentalny: Study group
Use of jet injection
|
The use of jet injectors to deliver anesthesia to upper jaw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Analogue pain Scale
Ramy czasowe: "Perioperative/Periprocedural
|
use of Visual Analogue pain Scale from 1-10 to assess the pain of injection
|
"Perioperative/Periprocedural
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1040125
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .