- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07581249
This Study Evaluate the Patient Response to Jet Injection, Pain and Satisfaction Compared to Conventional Method of Local Anasthesia Especially in Maxillary Teeth
5 de mayo de 2026 actualizado por: Yassir R. Al-khannaq, University of Baghdad
Jet Injection for Extraction of Permanent Maxillary Teeth
Pain during administration of local anesthesia remains one of the major concerns in dental practice, often leading to anxiety and treatment avoidance.
Conventional syringe infiltration, while effective, is associated with discomfort during needle insertion and injection.
This study aimed to evaluate the effectiveness, patient comfort, and clinical applicability of jet injection as a needle-free alternative for maxillary tooth extractions.
A total of 80 adult patients were enrolled from the College of Dentistry, University of Baghdad, and Al-Amiriya Specialized Center for Dentistry between December 2024 and March 2025.
Jet injection with 2% lidocaine and 1:100,000 epinephrine was delivered buccally and palatally using the Comfort-In system, and patient responses were assessed through a visual analog scale and Likert-based subjective feedback.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Baghdad, Irak
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- above 18 years of either gender
- had received dental anesthesia in the past with conventional syringe and needle
- required extraction on their maxillary teeth
- indicating their agreement to involving our study
Exclusion Criteria:
- adult with uncontrolled systemic conditions
- allergies to material used in this study
- patient who need surgical extraction
- intra-oral or facial swelling or presence of fistula or sinus tract
- patients who needed extraction to thier mandibular teeth patents refused to involve our study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Observasional group
|
The use of non aspirating dental syringe for delivery anesthesia to upper jaw
|
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Experimental: Study group
Use of jet injection
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The use of jet injectors to deliver anesthesia to upper jaw
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visual Analogue pain Scale
Periodo de tiempo: "Perioperative/Periprocedural
|
use of Visual Analogue pain Scale from 1-10 to assess the pain of injection
|
"Perioperative/Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1040125
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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