- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07581249
This Study Evaluate the Patient Response to Jet Injection, Pain and Satisfaction Compared to Conventional Method of Local Anasthesia Especially in Maxillary Teeth
5. mai 2026 oppdatert av: Yassir R. Al-khannaq, University of Baghdad
Jet Injection for Extraction of Permanent Maxillary Teeth
Pain during administration of local anesthesia remains one of the major concerns in dental practice, often leading to anxiety and treatment avoidance.
Conventional syringe infiltration, while effective, is associated with discomfort during needle insertion and injection.
This study aimed to evaluate the effectiveness, patient comfort, and clinical applicability of jet injection as a needle-free alternative for maxillary tooth extractions.
A total of 80 adult patients were enrolled from the College of Dentistry, University of Baghdad, and Al-Amiriya Specialized Center for Dentistry between December 2024 and March 2025.
Jet injection with 2% lidocaine and 1:100,000 epinephrine was delivered buccally and palatally using the Comfort-In system, and patient responses were assessed through a visual analog scale and Likert-based subjective feedback.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- University of Baghdad College of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- above 18 years of either gender
- had received dental anesthesia in the past with conventional syringe and needle
- required extraction on their maxillary teeth
- indicating their agreement to involving our study
Exclusion Criteria:
- adult with uncontrolled systemic conditions
- allergies to material used in this study
- patient who need surgical extraction
- intra-oral or facial swelling or presence of fistula or sinus tract
- patients who needed extraction to thier mandibular teeth patents refused to involve our study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Observasional group
|
The use of non aspirating dental syringe for delivery anesthesia to upper jaw
|
|
Eksperimentell: Study group
Use of jet injection
|
The use of jet injectors to deliver anesthesia to upper jaw
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue pain Scale
Tidsramme: "Perioperative/Periprocedural
|
use of Visual Analogue pain Scale from 1-10 to assess the pain of injection
|
"Perioperative/Periprocedural
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1040125
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .