Ultrasound-Guided Rectus Sheath Block Versus Local Infiltration
Comparison of the Analgesic Effects of Local Anesthetic Infiltration and Ultrasound-Guided Rectus Sheath Block in Laparoscopic Cholecystectomy Operations: A Prospective Randomized Controlled Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Laparoscopic cholecystectomy is a very commonly performed and painful surgical procedure. The etiology of pain is complex and commonly includes pain related to trocar insertion sites, pain secondary to carbon dioxide insufflation, visceral pain, and shoulder pain. Various analgesic medications and regional anesthesia techniques are used for postoperative pain management. Abdominal wall blocks are frequently utilized to reduce opioid-related adverse effects.
Rectus sheath block is a regional anesthesia technique that blocks the anterior cutaneous branches of the lower thoracic nerves (T7-T12) and is used for analgesia in laparoscopic surgeries. Several studies have demonstrated that local anesthetic infiltration provides effective analgesia in laparoscopic cholecystectomy. Although rectus sheath block is an old technique traditionally used in midline surgeries, its analgesic use in laparoscopic procedures has increased in recent years.
In this prospective randomized clinical trial, we aimed to compare the effects of Local Anesthetic Infiltration and Rectus Sheath Block on opioid consumption and pain scores in laparoscopic gallbladder surgery.
To compare the effects of Local Anesthetic Infiltration and Rectus Sheath Block on opioid consumption and pain scores in laparoscopic gallbladder surgery.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MUSTAFA ALTINAY
- Telefonní číslo: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: LEYLA KILINC
- Telefonní číslo: +90 532 417 02 44
- E-mail: leylaturkoglu@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34371
- Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
-
Kontakt:
- MUSTAFA ALTINAY
- Telefonní číslo: 05333914422
- E-mail: m_altinay@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-II patients
- Patients aged between 18 and 65 years
- Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy surgery
Exclusion Criteria:
- ASA class III-IV patients
- Patients undergoing emergency surgery
- Relatives of patients who do not provide consent
- Presence of chronic pain
- Chronic opioid use
- Presence of local anesthetic allergy
- Ibuprofen allergy
- Paracetamol allergy
- Presence of infection at the block site
- Coagulopathy
- Increased intracranial pressure
- Pre-existing neurological deficit
- Severe organ failure
- Mental retardation
- Anatomical deformity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: GROUP RSB
Rectus Sheath Block: After completion of the operation, during the surgical closure phase, bilateral rectus sheath block will be performed. A linear ultrasound probe will be placed transversely over the umbilicus and 1 cm lateral to it. After visualization of the rectus abdominis muscle and posterior rectus sheath, a 22-Gauge 80 mm block needle (Braun Stimuplex Ultra-360, Melsungen, Germany) will be advanced from lateral to medial using the in-plane technique. Following hydrodissection with 1 mL saline between the rectus muscle and posterior sheath and confirmation of appropriate spread, 20 mL local anesthetic (0.25% bupivacaine) will be administered with intermittent negative aspiration. |
After completion of the operation, during the surgical closure phase, bilateral rectus sheath block will be performed.
A linear ultrasound probe will be placed transversely over the umbilicus and 1 cm lateral to it.
After visualization of the rectus abdominis muscle and posterior rectus sheath, a 22-Gauge 80 mm block needle (Braun Stimuplex Ultra-360, Melsungen, Germany) will be advanced from lateral to medial using the in-plane technique.
Following hydrodissection with 1 mL saline between the rectus muscle and posterior sheath and confirmation of appropriate spread, 20 mL local anesthetic (0.25% bupivacaine) will be administered with intermittent negative aspiration.
|
|
Aktivní komparátor: GROUP LAI
Local Anesthetic Infiltration: At the end of the operation, the surgeon will infiltrate 5 mL local anesthetic (0.5% bupivacaine) subcutaneously into each of the four trocar insertion sites. |
At the end of the operation, the surgeon will infiltrate 5 mL local anesthetic (0.5% bupivacaine) subcutaneously into each of the four trocar insertion sites.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NRS Score
Časové okno: Pain scores will be assessed and recorded at postoperative 0, 1, 4, 12, and 24 hours.
|
Postoperative pain assessment will be performed using the Numeric Rating Scale (NRS).
The NRS is a scale in which patients rate their pain intensity numerically from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
|
Pain scores will be assessed and recorded at postoperative 0, 1, 4, 12, and 24 hours.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opioid Consumption
Časové okno: 24 hour
|
Postoperative opioid consumption will be evaluated using intravenous patient-controlled analgesia (IV PCA) over 24 hours.
PCA will be set in bolus-only mode (10 mg tramadol), without continuous infusion.
Patients will be educated preoperatively regarding PCA use and instructed to administer boluses in case of pain.
At the end of 24 hours, total opioid consumption will be recorded from the device data, and the time to first bolus administration (time to first analgesic requirement) will also be evaluated.
|
24 hour
|
|
Adverse Effects
Časové okno: 24 hour
|
Adverse effects such as hypotension, bradycardia, nausea, vomiting, and local anesthetic systemic toxicity (LAST) occurring within the first 24 postoperative hours will be monitored and recorded.
|
24 hour
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- zeynep-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .