Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultrasound-Guided Rectus Sheath Block Versus Local Infiltration

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Leyla Kılınc, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparison of the Analgesic Effects of Local Anesthetic Infiltration and Ultrasound-Guided Rectus Sheath Block in Laparoscopic Cholecystectomy Operations: A Prospective Randomized Controlled Study

Laparoscopic cholecystectomy is associated with significant postoperative pain originating from trocar sites, pneumoperitoneum, and visceral irritation. Both local anesthetic infiltration and ultrasound-guided rectus sheath block are commonly used regional analgesic techniques to reduce postoperative pain and opioid consumption. This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of these two techniques on postoperative pain scores, opioid requirements, and analgesia-related adverse effects following laparoscopic cholecystectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoscopic cholecystectomy is a very commonly performed and painful surgical procedure. The etiology of pain is complex and commonly includes pain related to trocar insertion sites, pain secondary to carbon dioxide insufflation, visceral pain, and shoulder pain. Various analgesic medications and regional anesthesia techniques are used for postoperative pain management. Abdominal wall blocks are frequently utilized to reduce opioid-related adverse effects.

Rectus sheath block is a regional anesthesia technique that blocks the anterior cutaneous branches of the lower thoracic nerves (T7-T12) and is used for analgesia in laparoscopic surgeries. Several studies have demonstrated that local anesthetic infiltration provides effective analgesia in laparoscopic cholecystectomy. Although rectus sheath block is an old technique traditionally used in midline surgeries, its analgesic use in laparoscopic procedures has increased in recent years.

In this prospective randomized clinical trial, we aimed to compare the effects of Local Anesthetic Infiltration and Rectus Sheath Block on opioid consumption and pain scores in laparoscopic gallbladder surgery.

To compare the effects of Local Anesthetic Infiltration and Rectus Sheath Block on opioid consumption and pain scores in laparoscopic gallbladder surgery.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-II patients
  • Patients aged between 18 and 65 years
  • Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA class III-IV patients
  • Patients undergoing emergency surgery
  • Relatives of patients who do not provide consent
  • Presence of chronic pain
  • Chronic opioid use
  • Presence of local anesthetic allergy
  • Ibuprofen allergy
  • Paracetamol allergy
  • Presence of infection at the block site
  • Coagulopathy
  • Increased intracranial pressure
  • Pre-existing neurological deficit
  • Severe organ failure
  • Mental retardation
  • Anatomical deformity

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: GROUP RSB

Rectus Sheath Block:

After completion of the operation, during the surgical closure phase, bilateral rectus sheath block will be performed. A linear ultrasound probe will be placed transversely over the umbilicus and 1 cm lateral to it. After visualization of the rectus abdominis muscle and posterior rectus sheath, a 22-Gauge 80 mm block needle (Braun Stimuplex Ultra-360, Melsungen, Germany) will be advanced from lateral to medial using the in-plane technique. Following hydrodissection with 1 mL saline between the rectus muscle and posterior sheath and confirmation of appropriate spread, 20 mL local anesthetic (0.25% bupivacaine) will be administered with intermittent negative aspiration.
Menettely: Rectus Sheath Block
After completion of the operation, during the surgical closure phase, bilateral rectus sheath block will be performed. A linear ultrasound probe will be placed transversely over the umbilicus and 1 cm lateral to it. After visualization of the rectus abdominis muscle and posterior rectus sheath, a 22-Gauge 80 mm block needle (Braun Stimuplex Ultra-360, Melsungen, Germany) will be advanced from lateral to medial using the in-plane technique. Following hydrodissection with 1 mL saline between the rectus muscle and posterior sheath and confirmation of appropriate spread, 20 mL local anesthetic (0.25% bupivacaine) will be administered with intermittent negative aspiration.
Active Comparator: GROUP LAI

Local Anesthetic Infiltration:

At the end of the operation, the surgeon will infiltrate 5 mL local anesthetic (0.5% bupivacaine) subcutaneously into each of the four trocar insertion sites.
Menettely: Local Anesthetic Infiltration
At the end of the operation, the surgeon will infiltrate 5 mL local anesthetic (0.5% bupivacaine) subcutaneously into each of the four trocar insertion sites.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS Score
Aikaikkuna: Pain scores will be assessed and recorded at postoperative 0, 1, 4, 12, and 24 hours.
Postoperative pain assessment will be performed using the Numeric Rating Scale (NRS). The NRS is a scale in which patients rate their pain intensity numerically from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Pain scores will be assessed and recorded at postoperative 0, 1, 4, 12, and 24 hours.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioid Consumption
Aikaikkuna: 24 hour
Postoperative opioid consumption will be evaluated using intravenous patient-controlled analgesia (IV PCA) over 24 hours. PCA will be set in bolus-only mode (10 mg tramadol), without continuous infusion. Patients will be educated preoperatively regarding PCA use and instructed to administer boluses in case of pain. At the end of 24 hours, total opioid consumption will be recorded from the device data, and the time to first bolus administration (time to first analgesic requirement) will also be evaluated.
24 hour
Adverse Effects
Aikaikkuna: 24 hour
Adverse effects such as hypotension, bradycardia, nausea, vomiting, and local anesthetic systemic toxicity (LAST) occurring within the first 24 postoperative hours will be monitored and recorded.
24 hour

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 12. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zeynep-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa