Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasound-Guided Rectus Sheath Block Versus Local Infiltration

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Leyla Kılınc, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparison of the Analgesic Effects of Local Anesthetic Infiltration and Ultrasound-Guided Rectus Sheath Block in Laparoscopic Cholecystectomy Operations: A Prospective Randomized Controlled Study

Laparoscopic cholecystectomy is associated with significant postoperative pain originating from trocar sites, pneumoperitoneum, and visceral irritation. Both local anesthetic infiltration and ultrasound-guided rectus sheath block are commonly used regional analgesic techniques to reduce postoperative pain and opioid consumption. This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of these two techniques on postoperative pain scores, opioid requirements, and analgesia-related adverse effects following laparoscopic cholecystectomy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparoscopic cholecystectomy is a very commonly performed and painful surgical procedure. The etiology of pain is complex and commonly includes pain related to trocar insertion sites, pain secondary to carbon dioxide insufflation, visceral pain, and shoulder pain. Various analgesic medications and regional anesthesia techniques are used for postoperative pain management. Abdominal wall blocks are frequently utilized to reduce opioid-related adverse effects.

Rectus sheath block is a regional anesthesia technique that blocks the anterior cutaneous branches of the lower thoracic nerves (T7-T12) and is used for analgesia in laparoscopic surgeries. Several studies have demonstrated that local anesthetic infiltration provides effective analgesia in laparoscopic cholecystectomy. Although rectus sheath block is an old technique traditionally used in midline surgeries, its analgesic use in laparoscopic procedures has increased in recent years.

In this prospective randomized clinical trial, we aimed to compare the effects of Local Anesthetic Infiltration and Rectus Sheath Block on opioid consumption and pain scores in laparoscopic gallbladder surgery.

To compare the effects of Local Anesthetic Infiltration and Rectus Sheath Block on opioid consumption and pain scores in laparoscopic gallbladder surgery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-II patients
  • Patients aged between 18 and 65 years
  • Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA class III-IV patients
  • Patients undergoing emergency surgery
  • Relatives of patients who do not provide consent
  • Presence of chronic pain
  • Chronic opioid use
  • Presence of local anesthetic allergy
  • Ibuprofen allergy
  • Paracetamol allergy
  • Presence of infection at the block site
  • Coagulopathy
  • Increased intracranial pressure
  • Pre-existing neurological deficit
  • Severe organ failure
  • Mental retardation
  • Anatomical deformity

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GROUP RSB

Rectus Sheath Block:

After completion of the operation, during the surgical closure phase, bilateral rectus sheath block will be performed. A linear ultrasound probe will be placed transversely over the umbilicus and 1 cm lateral to it. After visualization of the rectus abdominis muscle and posterior rectus sheath, a 22-Gauge 80 mm block needle (Braun Stimuplex Ultra-360, Melsungen, Germany) will be advanced from lateral to medial using the in-plane technique. Following hydrodissection with 1 mL saline between the rectus muscle and posterior sheath and confirmation of appropriate spread, 20 mL local anesthetic (0.25% bupivacaine) will be administered with intermittent negative aspiration.
Procedura: Rectus Sheath Block
After completion of the operation, during the surgical closure phase, bilateral rectus sheath block will be performed. A linear ultrasound probe will be placed transversely over the umbilicus and 1 cm lateral to it. After visualization of the rectus abdominis muscle and posterior rectus sheath, a 22-Gauge 80 mm block needle (Braun Stimuplex Ultra-360, Melsungen, Germany) will be advanced from lateral to medial using the in-plane technique. Following hydrodissection with 1 mL saline between the rectus muscle and posterior sheath and confirmation of appropriate spread, 20 mL local anesthetic (0.25% bupivacaine) will be administered with intermittent negative aspiration.
Aktywny komparator: GROUP LAI

Local Anesthetic Infiltration:

At the end of the operation, the surgeon will infiltrate 5 mL local anesthetic (0.5% bupivacaine) subcutaneously into each of the four trocar insertion sites.
Procedura: Local Anesthetic Infiltration
At the end of the operation, the surgeon will infiltrate 5 mL local anesthetic (0.5% bupivacaine) subcutaneously into each of the four trocar insertion sites.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NRS Score
Ramy czasowe: Pain scores will be assessed and recorded at postoperative 0, 1, 4, 12, and 24 hours.
Postoperative pain assessment will be performed using the Numeric Rating Scale (NRS). The NRS is a scale in which patients rate their pain intensity numerically from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Pain scores will be assessed and recorded at postoperative 0, 1, 4, 12, and 24 hours.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opioid Consumption
Ramy czasowe: 24 hour
Postoperative opioid consumption will be evaluated using intravenous patient-controlled analgesia (IV PCA) over 24 hours. PCA will be set in bolus-only mode (10 mg tramadol), without continuous infusion. Patients will be educated preoperatively regarding PCA use and instructed to administer boluses in case of pain. At the end of 24 hours, total opioid consumption will be recorded from the device data, and the time to first bolus administration (time to first analgesic requirement) will also be evaluated.
24 hour
Adverse Effects
Ramy czasowe: 24 hour
Adverse effects such as hypotension, bradycardia, nausea, vomiting, and local anesthetic systemic toxicity (LAST) occurring within the first 24 postoperative hours will be monitored and recorded.
24 hour

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zeynep-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj