Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ultrasound-Guided Rectus Sheath Block Versus Local Infiltration

6 мая 2026 г. обновлено: Leyla Kılınc, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Comparison of the Analgesic Effects of Local Anesthetic Infiltration and Ultrasound-Guided Rectus Sheath Block in Laparoscopic Cholecystectomy Operations: A Prospective Randomized Controlled Study

Laparoscopic cholecystectomy is associated with significant postoperative pain originating from trocar sites, pneumoperitoneum, and visceral irritation. Both local anesthetic infiltration and ultrasound-guided rectus sheath block are commonly used regional analgesic techniques to reduce postoperative pain and opioid consumption. This prospective randomized controlled study aims to compare the effects of these two techniques on postoperative pain scores, opioid requirements, and analgesia-related adverse effects following laparoscopic cholecystectomy.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Laparoscopic cholecystectomy is a very commonly performed and painful surgical procedure. The etiology of pain is complex and commonly includes pain related to trocar insertion sites, pain secondary to carbon dioxide insufflation, visceral pain, and shoulder pain. Various analgesic medications and regional anesthesia techniques are used for postoperative pain management. Abdominal wall blocks are frequently utilized to reduce opioid-related adverse effects.

Rectus sheath block is a regional anesthesia technique that blocks the anterior cutaneous branches of the lower thoracic nerves (T7-T12) and is used for analgesia in laparoscopic surgeries. Several studies have demonstrated that local anesthetic infiltration provides effective analgesia in laparoscopic cholecystectomy. Although rectus sheath block is an old technique traditionally used in midline surgeries, its analgesic use in laparoscopic procedures has increased in recent years.

In this prospective randomized clinical trial, we aimed to compare the effects of Local Anesthetic Infiltration and Rectus Sheath Block on opioid consumption and pain scores in laparoscopic gallbladder surgery.

To compare the effects of Local Anesthetic Infiltration and Rectus Sheath Block on opioid consumption and pain scores in laparoscopic gallbladder surgery.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MUSTAFA ALTINAY
  • Номер телефона: 05333914422
  • Электронная почта: m_altinay@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: LEYLA KILINC
  • Номер телефона: +90 532 417 02 44
  • Электронная почта: leylaturkoglu@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training Hospital
        • Контакт:
          • MUSTAFA ALTINAY
          • Номер телефона: 05333914422
          • Электронная почта: m_altinay@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) class I-II patients
  • Patients aged between 18 and 65 years
  • Patients undergoing laparoscopic cholecystectomy surgery

Exclusion Criteria:

  • ASA class III-IV patients
  • Patients undergoing emergency surgery
  • Relatives of patients who do not provide consent
  • Presence of chronic pain
  • Chronic opioid use
  • Presence of local anesthetic allergy
  • Ibuprofen allergy
  • Paracetamol allergy
  • Presence of infection at the block site
  • Coagulopathy
  • Increased intracranial pressure
  • Pre-existing neurological deficit
  • Severe organ failure
  • Mental retardation
  • Anatomical deformity

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: GROUP RSB

Rectus Sheath Block:

After completion of the operation, during the surgical closure phase, bilateral rectus sheath block will be performed. A linear ultrasound probe will be placed transversely over the umbilicus and 1 cm lateral to it. After visualization of the rectus abdominis muscle and posterior rectus sheath, a 22-Gauge 80 mm block needle (Braun Stimuplex Ultra-360, Melsungen, Germany) will be advanced from lateral to medial using the in-plane technique. Following hydrodissection with 1 mL saline between the rectus muscle and posterior sheath and confirmation of appropriate spread, 20 mL local anesthetic (0.25% bupivacaine) will be administered with intermittent negative aspiration.
Процедура: Rectus Sheath Block
After completion of the operation, during the surgical closure phase, bilateral rectus sheath block will be performed. A linear ultrasound probe will be placed transversely over the umbilicus and 1 cm lateral to it. After visualization of the rectus abdominis muscle and posterior rectus sheath, a 22-Gauge 80 mm block needle (Braun Stimuplex Ultra-360, Melsungen, Germany) will be advanced from lateral to medial using the in-plane technique. Following hydrodissection with 1 mL saline between the rectus muscle and posterior sheath and confirmation of appropriate spread, 20 mL local anesthetic (0.25% bupivacaine) will be administered with intermittent negative aspiration.
Активный компаратор: GROUP LAI

Local Anesthetic Infiltration:

At the end of the operation, the surgeon will infiltrate 5 mL local anesthetic (0.5% bupivacaine) subcutaneously into each of the four trocar insertion sites.
Процедура: Local Anesthetic Infiltration
At the end of the operation, the surgeon will infiltrate 5 mL local anesthetic (0.5% bupivacaine) subcutaneously into each of the four trocar insertion sites.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS Score
Временное ограничение: Pain scores will be assessed and recorded at postoperative 0, 1, 4, 12, and 24 hours.
Postoperative pain assessment will be performed using the Numeric Rating Scale (NRS). The NRS is a scale in which patients rate their pain intensity numerically from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain).
Pain scores will be assessed and recorded at postoperative 0, 1, 4, 12, and 24 hours.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Opioid Consumption
Временное ограничение: 24 hour
Postoperative opioid consumption will be evaluated using intravenous patient-controlled analgesia (IV PCA) over 24 hours. PCA will be set in bolus-only mode (10 mg tramadol), without continuous infusion. Patients will be educated preoperatively regarding PCA use and instructed to administer boluses in case of pain. At the end of 24 hours, total opioid consumption will be recorded from the device data, and the time to first bolus administration (time to first analgesic requirement) will also be evaluated.
24 hour
Adverse Effects
Временное ограничение: 24 hour
Adverse effects such as hypotension, bradycardia, nausea, vomiting, and local anesthetic systemic toxicity (LAST) occurring within the first 24 postoperative hours will be monitored and recorded.
24 hour

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Следователи

  • Главный следователь: LEYLA KILINC, şişli etfal eğitim araştırma hastanesi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

12 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

12 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

12 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • zeynep-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться