POCD After Major Gynecologic Surgery (POCD-GYN)
11. května 2026 aktualizováno: Fatihhan Zeytun
Early Postoperative Cognitive Dysfunction After Major Gynecological Surgery: Incidence and Perioperative Risk Factors in a Prospective Cohort Study
This prospective observational cohort study aims to determine the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) in patients undergoing major gynecological surgery.
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) preoperatively and on postoperative day 3. POCD will be defined as a ≥20% relative decline or ≥2-point decrease in MoCA score.
The study will also evaluate the association between POCD and perioperative clinical, surgical, and inflammatory parameters.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
This prospective observational cohort study aims to investigate the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) and associated perioperative risk factors in adult patients undergoing major gynecological surgery under general anesthesia.
Eligible patients undergoing total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy through open or laparoscopic approaches will be included.
Cognitive function will be evaluated using the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) before surgery and again on postoperative day 3 (±1 day).
POCD will be defined as either a relative decline of ≥20% from baseline MoCA score or an absolute decrease of ≥2 points.
Demographic characteristics, frailty status, menopausal status, hematologic-inflammatory markers including hemoglobin, RDW, and neutrophil-to-lymphocyte ratio, as well as intraoperative hemodynamic and surgical variables, will be recorded.
The associations between these perioperative factors and POCD development will be analyzed.
The findings may help identify high-risk patients preoperatively and contribute to individualized perioperative neuroprotective strategies.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatihhan Zeytun, MD
- Telefonní číslo: 90 5418405937
- E-mail: fatihhanzeytun95@gmail.com
Studijní místa
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41060
- University of Health Sciences Kocaeli City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Z Turan Civraz, Assoc.Prof
- Telefonní číslo: 5054695850
- E-mail: ayse.zeynep@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult female patients undergoing elective major gynecological surgery under general anesthesia at Kocaeli City Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥18 years
- Scheduled for elective major gynecological surgery under general anesthesia
- Total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
- Open or laparoscopic surgical approach
- Ability to complete the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Ability to understand and provide written informed consen
Exclusion Criteria:
- Pre-existing dementia or major neurocognitive disorder
- History of cerebrovascular event within the previous 3 months
- Severe visual or hearing impairment preventing cognitive assessment
- Emergency or hemodynamically unstable surgery
- Planned postoperative sedation or mechanical ventilation longer than 72 hours
- Postoperative delirium detected during assessment
- Inability to communicate or cooperate
- Refusal to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Early Postoperative Cognitive Dysfunction
Časové okno: Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
|
Postoperative cognitive dysfunction assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function).
POCD will be defined as either a ≥20% relative decline or a ≥2-point decrease from the preoperative baseline MoCA score.
|
Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in MoCA Score
Časové okno: T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
|
Absolute change (points) and relative change (%) in Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function) scores at postoperative day 3 (T1) compared with preoperative baseline (T0).
|
T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
|
|
Correlation Between Preoperative Frailty Status and Postoperative Cognitive Dysfunction
Časové okno: Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
|
Correlation between preoperative frailty status assessed by the Clinical Frailty Scale (CFS-TR v2; score range 1 to 9, with higher scores indicating greater frailty) and change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (points and %) from baseline to postoperative day 3.
|
Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSH-FZ-01
- 2025-191 (Jiný identifikátor: Kocaeli City Hospital Ethical Comitte)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .