POCD After Major Gynecologic Surgery (POCD-GYN)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Fatihhan Zeytun
Early Postoperative Cognitive Dysfunction After Major Gynecological Surgery: Incidence and Perioperative Risk Factors in a Prospective Cohort Study
This prospective observational cohort study aims to determine the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) in patients undergoing major gynecological surgery.
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) preoperatively and on postoperative day 3. POCD will be defined as a ≥20% relative decline or ≥2-point decrease in MoCA score.
The study will also evaluate the association between POCD and perioperative clinical, surgical, and inflammatory parameters.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
This prospective observational cohort study aims to investigate the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) and associated perioperative risk factors in adult patients undergoing major gynecological surgery under general anesthesia.
Eligible patients undergoing total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy through open or laparoscopic approaches will be included.
Cognitive function will be evaluated using the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) before surgery and again on postoperative day 3 (±1 day).
POCD will be defined as either a relative decline of ≥20% from baseline MoCA score or an absolute decrease of ≥2 points.
Demographic characteristics, frailty status, menopausal status, hematologic-inflammatory markers including hemoglobin, RDW, and neutrophil-to-lymphocyte ratio, as well as intraoperative hemodynamic and surgical variables, will be recorded.
The associations between these perioperative factors and POCD development will be analyzed.
The findings may help identify high-risk patients preoperatively and contribute to individualized perioperative neuroprotective strategies.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatihhan Zeytun, MD
- Puhelinnumero: 90 5418405937
- Sähköposti: fatihhanzeytun95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kocaeli
-
İzmit, Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41060
- University of Health Sciences Kocaeli City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Z Turan Civraz, Assoc.Prof
- Puhelinnumero: 5054695850
- Sähköposti: ayse.zeynep@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult female patients undergoing elective major gynecological surgery under general anesthesia at Kocaeli City Hospital.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥18 years
- Scheduled for elective major gynecological surgery under general anesthesia
- Total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
- Open or laparoscopic surgical approach
- Ability to complete the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Ability to understand and provide written informed consen
Exclusion Criteria:
- Pre-existing dementia or major neurocognitive disorder
- History of cerebrovascular event within the previous 3 months
- Severe visual or hearing impairment preventing cognitive assessment
- Emergency or hemodynamically unstable surgery
- Planned postoperative sedation or mechanical ventilation longer than 72 hours
- Postoperative delirium detected during assessment
- Inability to communicate or cooperate
- Refusal to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Early Postoperative Cognitive Dysfunction
Aikaikkuna: Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
|
Postoperative cognitive dysfunction assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function).
POCD will be defined as either a ≥20% relative decline or a ≥2-point decrease from the preoperative baseline MoCA score.
|
Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in MoCA Score
Aikaikkuna: T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
|
Absolute change (points) and relative change (%) in Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function) scores at postoperative day 3 (T1) compared with preoperative baseline (T0).
|
T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
|
|
Correlation Between Preoperative Frailty Status and Postoperative Cognitive Dysfunction
Aikaikkuna: Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
|
Correlation between preoperative frailty status assessed by the Clinical Frailty Scale (CFS-TR v2; score range 1 to 9, with higher scores indicating greater frailty) and change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (points and %) from baseline to postoperative day 3.
|
Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSH-FZ-01
- 2025-191 (Muu tunniste: Kocaeli City Hospital Ethical Comitte)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .