POCD After Major Gynecologic Surgery (POCD-GYN)
11 de maio de 2026 atualizado por: Fatihhan Zeytun
Early Postoperative Cognitive Dysfunction After Major Gynecological Surgery: Incidence and Perioperative Risk Factors in a Prospective Cohort Study
This prospective observational cohort study aims to determine the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) in patients undergoing major gynecological surgery.
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) preoperatively and on postoperative day 3. POCD will be defined as a ≥20% relative decline or ≥2-point decrease in MoCA score.
The study will also evaluate the association between POCD and perioperative clinical, surgical, and inflammatory parameters.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
This prospective observational cohort study aims to investigate the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) and associated perioperative risk factors in adult patients undergoing major gynecological surgery under general anesthesia.
Eligible patients undergoing total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy through open or laparoscopic approaches will be included.
Cognitive function will be evaluated using the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) before surgery and again on postoperative day 3 (±1 day).
POCD will be defined as either a relative decline of ≥20% from baseline MoCA score or an absolute decrease of ≥2 points.
Demographic characteristics, frailty status, menopausal status, hematologic-inflammatory markers including hemoglobin, RDW, and neutrophil-to-lymphocyte ratio, as well as intraoperative hemodynamic and surgical variables, will be recorded.
The associations between these perioperative factors and POCD development will be analyzed.
The findings may help identify high-risk patients preoperatively and contribute to individualized perioperative neuroprotective strategies.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatihhan Zeytun, MD
- Número de telefone: 90 5418405937
- E-mail: fatihhanzeytun95@gmail.com
Locais de estudo
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquia (Türkiye), 41060
- University of Health Sciences Kocaeli City Hospital
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Contato:
- Ayşe Z Turan Civraz, Assoc.Prof
- Número de telefone: 5054695850
- E-mail: ayse.zeynep@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult female patients undergoing elective major gynecological surgery under general anesthesia at Kocaeli City Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥18 years
- Scheduled for elective major gynecological surgery under general anesthesia
- Total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
- Open or laparoscopic surgical approach
- Ability to complete the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Ability to understand and provide written informed consen
Exclusion Criteria:
- Pre-existing dementia or major neurocognitive disorder
- History of cerebrovascular event within the previous 3 months
- Severe visual or hearing impairment preventing cognitive assessment
- Emergency or hemodynamically unstable surgery
- Planned postoperative sedation or mechanical ventilation longer than 72 hours
- Postoperative delirium detected during assessment
- Inability to communicate or cooperate
- Refusal to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Early Postoperative Cognitive Dysfunction
Prazo: Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
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Postoperative cognitive dysfunction assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function).
POCD will be defined as either a ≥20% relative decline or a ≥2-point decrease from the preoperative baseline MoCA score.
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Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in MoCA Score
Prazo: T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
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Absolute change (points) and relative change (%) in Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function) scores at postoperative day 3 (T1) compared with preoperative baseline (T0).
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T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
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Correlation Between Preoperative Frailty Status and Postoperative Cognitive Dysfunction
Prazo: Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
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Correlation between preoperative frailty status assessed by the Clinical Frailty Scale (CFS-TR v2; score range 1 to 9, with higher scores indicating greater frailty) and change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (points and %) from baseline to postoperative day 3.
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Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSH-FZ-01
- 2025-191 (Outro identificador: Kocaeli City Hospital Ethical Comitte)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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