Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

POCD After Major Gynecologic Surgery (POCD-GYN)

11. juni 2026 oppdatert av: Fatihhan Zeytun

Early Postoperative Cognitive Dysfunction After Major Gynecological Surgery: Incidence and Perioperative Risk Factors in a Prospective Cohort Study

This prospective observational cohort study aims to determine the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) in patients undergoing major gynecological surgery. Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) preoperatively and on postoperative day 3. POCD will be defined as a ≥20% relative decline or ≥2-point decrease in MoCA score. The study will also evaluate the association between POCD and perioperative clinical, surgical, and inflammatory parameters.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

This prospective observational cohort study aims to investigate the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) and associated perioperative risk factors in adult patients undergoing major gynecological surgery under general anesthesia. Eligible patients undergoing total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy through open or laparoscopic approaches will be included. Cognitive function will be evaluated using the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) before surgery and again on postoperative day 3 (±1 day). POCD will be defined as either a relative decline of ≥20% from baseline MoCA score or an absolute decrease of ≥2 points. Demographic characteristics, frailty status, menopausal status, hematologic-inflammatory markers including hemoglobin, RDW, and neutrophil-to-lymphocyte ratio, as well as intraoperative hemodynamic and surgical variables, will be recorded. The associations between these perioperative factors and POCD development will be analyzed. The findings may help identify high-risk patients preoperatively and contribute to individualized perioperative neuroprotective strategies.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tyrkia (Türkiye), 41060
        • Rekruttering
        • University of Health Sciences Kocaeli City Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult female patients undergoing elective major gynecological surgery under general anesthesia at Kocaeli City Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged ≥18 years
  • Scheduled for elective major gynecological surgery under general anesthesia
  • Total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
  • Open or laparoscopic surgical approach
  • Ability to complete the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Ability to understand and provide written informed consen

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing dementia or major neurocognitive disorder
  • History of cerebrovascular event within the previous 3 months
  • Severe visual or hearing impairment preventing cognitive assessment
  • Emergency or hemodynamically unstable surgery
  • Planned postoperative sedation or mechanical ventilation longer than 72 hours
  • Postoperative delirium detected during assessment
  • Inability to communicate or cooperate
  • Refusal to participate

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Early Postoperative Cognitive Dysfunction
Tidsramme: Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
Postoperative cognitive dysfunction assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function). POCD will be defined as either a ≥20% relative decline or a ≥2-point decrease from the preoperative baseline MoCA score.
Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in MoCA Score
Tidsramme: T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
Absolute change (points) and relative change (%) in Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function) scores at postoperative day 3 (T1) compared with preoperative baseline (T0).
T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
Correlation Between Preoperative Frailty Status and Postoperative Cognitive Dysfunction
Tidsramme: Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
Correlation between preoperative frailty status assessed by the Clinical Frailty Scale (CFS-TR v2; score range 1 to 9, with higher scores indicating greater frailty) and change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (points and %) from baseline to postoperative day 3.
Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatihhan Zeytun

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KSH-FZ-01
  • 2025-191 (Annen identifikator: Kocaeli City Hospital Ethical Comitte)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ kognitiv dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere