POCD After Major Gynecologic Surgery (POCD-GYN)
11 de mayo de 2026 actualizado por: Fatihhan Zeytun
Early Postoperative Cognitive Dysfunction After Major Gynecological Surgery: Incidence and Perioperative Risk Factors in a Prospective Cohort Study
This prospective observational cohort study aims to determine the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) in patients undergoing major gynecological surgery.
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) preoperatively and on postoperative day 3. POCD will be defined as a ≥20% relative decline or ≥2-point decrease in MoCA score.
The study will also evaluate the association between POCD and perioperative clinical, surgical, and inflammatory parameters.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
This prospective observational cohort study aims to investigate the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) and associated perioperative risk factors in adult patients undergoing major gynecological surgery under general anesthesia.
Eligible patients undergoing total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy through open or laparoscopic approaches will be included.
Cognitive function will be evaluated using the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) before surgery and again on postoperative day 3 (±1 day).
POCD will be defined as either a relative decline of ≥20% from baseline MoCA score or an absolute decrease of ≥2 points.
Demographic characteristics, frailty status, menopausal status, hematologic-inflammatory markers including hemoglobin, RDW, and neutrophil-to-lymphocyte ratio, as well as intraoperative hemodynamic and surgical variables, will be recorded.
The associations between these perioperative factors and POCD development will be analyzed.
The findings may help identify high-risk patients preoperatively and contribute to individualized perioperative neuroprotective strategies.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatihhan Zeytun, MD
- Número de teléfono: 90 5418405937
- Correo electrónico: fatihhanzeytun95@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41060
- University of Health Sciences Kocaeli City Hospital
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Contacto:
- Ayşe Z Turan Civraz, Assoc.Prof
- Número de teléfono: 5054695850
- Correo electrónico: ayse.zeynep@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adult female patients undergoing elective major gynecological surgery under general anesthesia at Kocaeli City Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥18 years
- Scheduled for elective major gynecological surgery under general anesthesia
- Total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
- Open or laparoscopic surgical approach
- Ability to complete the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Ability to understand and provide written informed consen
Exclusion Criteria:
- Pre-existing dementia or major neurocognitive disorder
- History of cerebrovascular event within the previous 3 months
- Severe visual or hearing impairment preventing cognitive assessment
- Emergency or hemodynamically unstable surgery
- Planned postoperative sedation or mechanical ventilation longer than 72 hours
- Postoperative delirium detected during assessment
- Inability to communicate or cooperate
- Refusal to participate
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Early Postoperative Cognitive Dysfunction
Periodo de tiempo: Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
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Postoperative cognitive dysfunction assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function).
POCD will be defined as either a ≥20% relative decline or a ≥2-point decrease from the preoperative baseline MoCA score.
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Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in MoCA Score
Periodo de tiempo: T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
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Absolute change (points) and relative change (%) in Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function) scores at postoperative day 3 (T1) compared with preoperative baseline (T0).
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T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
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Correlation Between Preoperative Frailty Status and Postoperative Cognitive Dysfunction
Periodo de tiempo: Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
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Correlation between preoperative frailty status assessed by the Clinical Frailty Scale (CFS-TR v2; score range 1 to 9, with higher scores indicating greater frailty) and change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (points and %) from baseline to postoperative day 3.
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Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSH-FZ-01
- 2025-191 (Otro identificador: Kocaeli City Hospital Ethical Comitte)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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