POCD After Major Gynecologic Surgery (POCD-GYN)
11 maggio 2026 aggiornato da: Fatihhan Zeytun
Early Postoperative Cognitive Dysfunction After Major Gynecological Surgery: Incidence and Perioperative Risk Factors in a Prospective Cohort Study
This prospective observational cohort study aims to determine the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) in patients undergoing major gynecological surgery.
Cognitive function will be assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) preoperatively and on postoperative day 3. POCD will be defined as a ≥20% relative decline or ≥2-point decrease in MoCA score.
The study will also evaluate the association between POCD and perioperative clinical, surgical, and inflammatory parameters.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
This prospective observational cohort study aims to investigate the incidence of early postoperative cognitive dysfunction (POCD) and associated perioperative risk factors in adult patients undergoing major gynecological surgery under general anesthesia.
Eligible patients undergoing total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy through open or laparoscopic approaches will be included.
Cognitive function will be evaluated using the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) before surgery and again on postoperative day 3 (±1 day).
POCD will be defined as either a relative decline of ≥20% from baseline MoCA score or an absolute decrease of ≥2 points.
Demographic characteristics, frailty status, menopausal status, hematologic-inflammatory markers including hemoglobin, RDW, and neutrophil-to-lymphocyte ratio, as well as intraoperative hemodynamic and surgical variables, will be recorded.
The associations between these perioperative factors and POCD development will be analyzed.
The findings may help identify high-risk patients preoperatively and contribute to individualized perioperative neuroprotective strategies.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Fatihhan Zeytun, MD
- Numero di telefono: 90 5418405937
- Email: fatihhanzeytun95@gmail.com
Luoghi di studio
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41060
- University of Health Sciences Kocaeli City Hospital
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Contatto:
- Ayşe Z Turan Civraz, Assoc.Prof
- Numero di telefono: 5054695850
- Email: ayse.zeynep@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adult female patients undergoing elective major gynecological surgery under general anesthesia at Kocaeli City Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female patients aged ≥18 years
- Scheduled for elective major gynecological surgery under general anesthesia
- Total abdominal hysterectomy and/or bilateral salpingo-oophorectomy
- Open or laparoscopic surgical approach
- Ability to complete the Turkish version of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Ability to understand and provide written informed consen
Exclusion Criteria:
- Pre-existing dementia or major neurocognitive disorder
- History of cerebrovascular event within the previous 3 months
- Severe visual or hearing impairment preventing cognitive assessment
- Emergency or hemodynamically unstable surgery
- Planned postoperative sedation or mechanical ventilation longer than 72 hours
- Postoperative delirium detected during assessment
- Inability to communicate or cooperate
- Refusal to participate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Early Postoperative Cognitive Dysfunction
Lasso di tempo: Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
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Postoperative cognitive dysfunction assessed using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function).
POCD will be defined as either a ≥20% relative decline or a ≥2-point decrease from the preoperative baseline MoCA score.
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Preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery and postoperative day 3 (±1 day)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in MoCA Score
Lasso di tempo: T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
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Absolute change (points) and relative change (%) in Montreal Cognitive Assessment (MoCA; score range 0 to 30, with higher scores indicating better cognitive function) scores at postoperative day 3 (T1) compared with preoperative baseline (T0).
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T0: preoperative baseline assessment within 0-14 days before surgery, T1: postoperative day 3 (±1 day)
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Correlation Between Preoperative Frailty Status and Postoperative Cognitive Dysfunction
Lasso di tempo: Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
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Correlation between preoperative frailty status assessed by the Clinical Frailty Scale (CFS-TR v2; score range 1 to 9, with higher scores indicating greater frailty) and change in Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score (points and %) from baseline to postoperative day 3.
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Preoperative frailty assessment within 0-14 days before surgery; postoperative cognitive assessment on postoperative day 3 (±1 day).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSH-FZ-01
- 2025-191 (Altro identificatore: Kocaeli City Hospital Ethical Comitte)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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