- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07591103
Socio-Ecological Determinants and Health Literacy: A Path Analysis of Self-Management Agency Among Patients With Diabetes Mellitus
Socio-Ecological Determinants and Health Literacy as Predictors of Self-Management Agency Among Patients With Diabetes Mellitus: A Cross-Sectional Path Analysis Study
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diabetes mellitus is a chronic condition requiring sustained self-management behaviors influenced by individual capacities, social support systems, healthcare structures, community resources, and health policies. This observational study adopts the Social Ecological Model and Orem's Self-Care Deficit Theory to evaluate the combined effects of socio-ecological determinants and health literacy on self-management agency.
Data will be collected using structured questionnaires, including adapted health literacy and self-care agency scales, along with researcher-developed instruments assessing socio-demographic variables and socio-ecological determinants. Path analysis will be employed to examine direct and indirect relationships among study variables.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Telefonní číslo: +201286038014
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed Salem
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt, 21511
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
-
Kontakt:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Telefonní číslo: 01286038014
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- - Adults aged 18 years and older.
- Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- Receiving follow-up care in outpatient or primary healthcare settings.
- Able to communicate verbally and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- - Patients with severe cognitive impairment.
- Patients with acute medical conditions preventing participation.
- Pregnant women diagnosed with gestational diabetes.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with Diabetes Mellitus
Adult patients diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus receiving outpatient follow-up care and participating in a cross-sectional observational assessment.
|
No clinical or behavioral intervention is applied.
This observational study involves a questionnaire-based assessment to collect data on socio-ecological determinants, health literacy, and self-management agency among adult patients with diabetes mellitus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-management agency
Časové okno: Baseline (cross-sectional assessment)
|
The level of self-management agency among adult patients with diabetes mellitus, measured using the adapted Appraisal of Self-Care Agency Scale-Revised (ASAS-R).
|
Baseline (cross-sectional assessment)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health literacy
Časové okno: At enrollment
|
Health literacy levels measured using the adapted All Aspects of Health Literacy Scale (AAHLS), including functional, communicative, and critical domains.
|
At enrollment
|
|
Socio-ecological determinants of diabetes self-management
Časové okno: At enrollment
|
Socio-ecological determinants measured across individual, interpersonal, organizational, community, and policy levels using a researcher-developed assessment tool.
|
At enrollment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AI-IRB00013620DM
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes Mellitus (Type 1 and Type 2)
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Cukrovka (DM) | Diabetes závislý na inzulínu | Diabetes typu 1 (T1D) | Vzdělávání v oblasti diabetu | Péče o diabetes | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoHyperglykémie | Kardiovaskulární onemocnění | Diabetes, typ 2 | Diabetes, typ 1Spojené státy
-
Suzhou Hechun Medical Technology Co., Ltd.DokončenoDiabetes typu 1 | Cukrovka typu 2Čína
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundZatím nenabírámeDiabetes | Těhotenství | Diabetes (inzulín vyžadující, typ 1 nebo typ 2)
-
AdventHealth Translational Research InstituteZatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Cukrovka typu 2Spojené státy
-
Insulet CorporationDokončenoDiabetes mellitus, typ 1, typ 2Spojené státy
-
Medtronic MiniMed, Inc.NáborDiabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus 1. typuSpojené státy, Austrálie, Nový Zéland
-
Insulet CorporationZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu | Diabetes mellitus 1. typu
Klinické studie na Questionnaire-based assessment
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno