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Socio-Ecological Determinants and Health Literacy: A Path Analysis of Self-Management Agency Among Patients With Diabetes Mellitus

4 de junio de 2026 actualizado por: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University

Socio-Ecological Determinants and Health Literacy as Predictors of Self-Management Agency Among Patients With Diabetes Mellitus: A Cross-Sectional Path Analysis Study

This study aims to examine the relationships between socio-ecological determinants, health literacy, and self-management agency among patients with diabetes mellitus. Using a path analysis framework, the study investigates how multi-level socio-ecological factors and different dimensions of health literacy influence patients' capacity for diabetes self-management. Understanding these pathways will support the development of comprehensive, context-sensitive interventions to improve diabetes outcomes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diabetes mellitus is a chronic condition requiring sustained self-management behaviors influenced by individual capacities, social support systems, healthcare structures, community resources, and health policies. This observational study adopts the Social Ecological Model and Orem's Self-Care Deficit Theory to evaluate the combined effects of socio-ecological determinants and health literacy on self-management agency.

Data will be collected using structured questionnaires, including adapted health literacy and self-care agency scales, along with researcher-developed instruments assessing socio-demographic variables and socio-ecological determinants. Path analysis will be employed to examine direct and indirect relationships among study variables.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto, 21511
        • Reclutamiento
        • Alexandria University Hospital, Faculty of Nursing
        • Investigador principal:
          • Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
        • Contacto:
          • Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD Medical-Surgical Nursing
          • Número de teléfono: 01286038014
          • Correo electrónico: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto, 21511
        • Aún no reclutando
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Investigador principal:
          • Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus and attending outpatient clinics or primary healthcare centers.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • - Adults aged 18 years and older.
  • Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
  • Receiving follow-up care in outpatient or primary healthcare settings.
  • Able to communicate verbally and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • - Patients with severe cognitive impairment.
  • Patients with acute medical conditions preventing participation.
  • Pregnant women diagnosed with gestational diabetes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Patients with Diabetes Mellitus
Adult patients diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus receiving outpatient follow-up care and participating in a cross-sectional observational assessment.
Otro: Questionnaire-based assessment
No clinical or behavioral intervention is applied. This observational study involves a questionnaire-based assessment to collect data on socio-ecological determinants, health literacy, and self-management agency among adult patients with diabetes mellitus.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Self-management agency
Periodo de tiempo: Baseline (cross-sectional assessment)
The level of self-management agency among adult patients with diabetes mellitus, measured using the adapted Appraisal of Self-Care Agency Scale-Revised (ASAS-R).
Baseline (cross-sectional assessment)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Health literacy
Periodo de tiempo: At enrollment
Health literacy levels measured using the adapted All Aspects of Health Literacy Scale (AAHLS), including functional, communicative, and critical domains.
At enrollment
Socio-ecological determinants of diabetes self-management
Periodo de tiempo: At enrollment
Socio-ecological determinants measured across individual, interpersonal, organizational, community, and policy levels using a researcher-developed assessment tool.
At enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandria University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU-20-10-463

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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