- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07591103
Socio-Ecological Determinants and Health Literacy: A Path Analysis of Self-Management Agency Among Patients With Diabetes Mellitus
Socio-Ecological Determinants and Health Literacy as Predictors of Self-Management Agency Among Patients With Diabetes Mellitus: A Cross-Sectional Path Analysis Study
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes mellitus is a chronic condition requiring sustained self-management behaviors influenced by individual capacities, social support systems, healthcare structures, community resources, and health policies. This observational study adopts the Social Ecological Model and Orem's Self-Care Deficit Theory to evaluate the combined effects of socio-ecological determinants and health literacy on self-management agency.
Data will be collected using structured questionnaires, including adapted health literacy and self-care agency scales, along with researcher-developed instruments assessing socio-demographic variables and socio-ecological determinants. Path analysis will be employed to examine direct and indirect relationships among study variables.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Telefoonnummer: +201286038014
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Salem
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21511
- Werving
- Alexandria University Hospital, Faculty of Nursing
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
-
Contact:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD Medical-Surgical Nursing
- Telefoonnummer: 01286038014
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21511
- Nog niet aan het werven
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
-
Contact:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Telefoonnummer: 01286038014
- E-mail: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- - Adults aged 18 years and older.
- Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- Receiving follow-up care in outpatient or primary healthcare settings.
- Able to communicate verbally and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- - Patients with severe cognitive impairment.
- Patients with acute medical conditions preventing participation.
- Pregnant women diagnosed with gestational diabetes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients with Diabetes Mellitus
Adult patients diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus receiving outpatient follow-up care and participating in a cross-sectional observational assessment.
|
No clinical or behavioral intervention is applied.
This observational study involves a questionnaire-based assessment to collect data on socio-ecological determinants, health literacy, and self-management agency among adult patients with diabetes mellitus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Self-management agency
Tijdsspanne: Baseline (cross-sectional assessment)
|
The level of self-management agency among adult patients with diabetes mellitus, measured using the adapted Appraisal of Self-Care Agency Scale-Revised (ASAS-R).
|
Baseline (cross-sectional assessment)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Health literacy
Tijdsspanne: At enrollment
|
Health literacy levels measured using the adapted All Aspects of Health Literacy Scale (AAHLS), including functional, communicative, and critical domains.
|
At enrollment
|
|
Socio-ecological determinants of diabetes self-management
Tijdsspanne: At enrollment
|
Socio-ecological determinants measured across individual, interpersonal, organizational, community, and policy levels using a researcher-developed assessment tool.
|
At enrollment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-20-10-463
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .