- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07591103
Socio-Ecological Determinants and Health Literacy: A Path Analysis of Self-Management Agency Among Patients With Diabetes Mellitus
Socio-Ecological Determinants and Health Literacy as Predictors of Self-Management Agency Among Patients With Diabetes Mellitus: A Cross-Sectional Path Analysis Study
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diabetes mellitus is a chronic condition requiring sustained self-management behaviors influenced by individual capacities, social support systems, healthcare structures, community resources, and health policies. This observational study adopts the Social Ecological Model and Orem's Self-Care Deficit Theory to evaluate the combined effects of socio-ecological determinants and health literacy on self-management agency.
Data will be collected using structured questionnaires, including adapted health literacy and self-care agency scales, along with researcher-developed instruments assessing socio-demographic variables and socio-ecological determinants. Path analysis will be employed to examine direct and indirect relationships among study variables.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Numero di telefono: +201286038014
- Email: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ahmed Salem
- Email: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egitto, 21511
- Faculty of Nursing, Alexandria University
-
Investigatore principale:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
-
Contatto:
- Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD
- Numero di telefono: 01286038014
- Email: Mohamed.Fakhry@alexu.edu.eg
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- - Adults aged 18 years and older.
- Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
- Receiving follow-up care in outpatient or primary healthcare settings.
- Able to communicate verbally and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- - Patients with severe cognitive impairment.
- Patients with acute medical conditions preventing participation.
- Pregnant women diagnosed with gestational diabetes.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Patients with Diabetes Mellitus
Adult patients diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus receiving outpatient follow-up care and participating in a cross-sectional observational assessment.
|
No clinical or behavioral intervention is applied.
This observational study involves a questionnaire-based assessment to collect data on socio-ecological determinants, health literacy, and self-management agency among adult patients with diabetes mellitus.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Self-management agency
Lasso di tempo: Baseline (cross-sectional assessment)
|
The level of self-management agency among adult patients with diabetes mellitus, measured using the adapted Appraisal of Self-Care Agency Scale-Revised (ASAS-R).
|
Baseline (cross-sectional assessment)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Health literacy
Lasso di tempo: At enrollment
|
Health literacy levels measured using the adapted All Aspects of Health Literacy Scale (AAHLS), including functional, communicative, and critical domains.
|
At enrollment
|
|
Socio-ecological determinants of diabetes self-management
Lasso di tempo: At enrollment
|
Socio-ecological determinants measured across individual, interpersonal, organizational, community, and policy levels using a researcher-developed assessment tool.
|
At enrollment
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-IRB00013620DM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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