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Socio-Ecological Determinants and Health Literacy: A Path Analysis of Self-Management Agency Among Patients With Diabetes Mellitus

4 de junho de 2026 atualizado por: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University

Socio-Ecological Determinants and Health Literacy as Predictors of Self-Management Agency Among Patients With Diabetes Mellitus: A Cross-Sectional Path Analysis Study

This study aims to examine the relationships between socio-ecological determinants, health literacy, and self-management agency among patients with diabetes mellitus. Using a path analysis framework, the study investigates how multi-level socio-ecological factors and different dimensions of health literacy influence patients' capacity for diabetes self-management. Understanding these pathways will support the development of comprehensive, context-sensitive interventions to improve diabetes outcomes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diabetes mellitus is a chronic condition requiring sustained self-management behaviors influenced by individual capacities, social support systems, healthcare structures, community resources, and health policies. This observational study adopts the Social Ecological Model and Orem's Self-Care Deficit Theory to evaluate the combined effects of socio-ecological determinants and health literacy on self-management agency.

Data will be collected using structured questionnaires, including adapted health literacy and self-care agency scales, along with researcher-developed instruments assessing socio-demographic variables and socio-ecological determinants. Path analysis will be employed to examine direct and indirect relationships among study variables.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egito, 21511
        • Recrutamento
        • Alexandria University Hospital, Faculty of Nursing
        • Investigador principal:
          • Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
        • Contato:
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egito, 21511
        • Ainda não está recrutando
        • Faculty of Nursing, Alexandria University
        • Investigador principal:
          • Mohamed Fakhry Ahmed Salem, PhD in Medical-Surgical Nursin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus and attending outpatient clinics or primary healthcare centers.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • - Adults aged 18 years and older.
  • Diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus.
  • Receiving follow-up care in outpatient or primary healthcare settings.
  • Able to communicate verbally and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • - Patients with severe cognitive impairment.
  • Patients with acute medical conditions preventing participation.
  • Pregnant women diagnosed with gestational diabetes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patients with Diabetes Mellitus
Adult patients diagnosed with type 1 or type 2 diabetes mellitus receiving outpatient follow-up care and participating in a cross-sectional observational assessment.
No clinical or behavioral intervention is applied. This observational study involves a questionnaire-based assessment to collect data on socio-ecological determinants, health literacy, and self-management agency among adult patients with diabetes mellitus.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Self-management agency
Prazo: Baseline (cross-sectional assessment)
The level of self-management agency among adult patients with diabetes mellitus, measured using the adapted Appraisal of Self-Care Agency Scale-Revised (ASAS-R).
Baseline (cross-sectional assessment)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Health literacy
Prazo: At enrollment
Health literacy levels measured using the adapted All Aspects of Health Literacy Scale (AAHLS), including functional, communicative, and critical domains.
At enrollment
Socio-ecological determinants of diabetes self-management
Prazo: At enrollment
Socio-ecological determinants measured across individual, interpersonal, organizational, community, and policy levels using a researcher-developed assessment tool.
At enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Fakhry Ahmed Salem, Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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