- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07599020
Measuring the Changes of the Intraocular Pressure After Corneal Cross Linking Using Corvis CT
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will be prospective study. 50 Patients will be included who will undergo corneal cross linking from the out-patient clinic of Tanta University hospital between December 2025 and December 2026 will be included in the study .
Patient with age 19 till 35 years old will be included
Patient with Corneal scarring, Previous corneal infections, Minimum corneal thickness at the thinnest location less than 400 µm, History of uveitis or ocular allergy and Pre-existing glaucoma will be excluded from the study
All patient will undergo full ophthalmological examination. including best corrected visual acuity, degree of myopia , average kertometry and intraocular pressure will be measured before and after cross linkage with three different techniques including Shiotz tonometry, appalanation tonometry and CORVIS machine
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tamer Ibrahim, Ass professor of ophthalmology
- Telefonní číslo: +201001243049
- E-mail: dinasabry71@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who will corneal cross linking for mild degree of keratoconus, age between 19 and 35 years old
Exclusion Criteria:
- Corneal scarring.
- Previous corneal infections.
- Minimum corneal thickness at the thinnest location less than 400 µm.
- History of uveitis or ocular allergy.
- Pre-existing glaucoma.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Measuring the intraocular pressure after cross linking
Measuring the intraocular pressure by using different techniques after corneal cross linking
|
Measuring the intraocular pressure
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraocular pressure will be measured by using Corvis CT before cross linking and one month after cross linking
Časové okno: Through the end of the study in approximately one year
|
Recording the intraocular pressure
|
Through the end of the study in approximately one year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 36264PR131099/12/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .