- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07600060
Frequency of Platelets Transfusion & Post-Operative Bleeding Risk in Patients on Clopidogrel Undergoing CABG
18. května 2026 aktualizováno: Khalid Siddiqui, Aga Khan University
Frequency of Platelets Transfusion and Post-Operative Bleeding Risk in Patients on Clopidogrel Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting (CABG): A Retrospective Cohort
The goal of this retrospective cohort study Is to Primarily be platelet transfusion frequency and postoperative bleeding risk, analysis using descriptive and inferential statistics in all eligible patients admitted to the cardiac intensive care unit (CICU) for open-heart surgery were included of both gender, age group of 30-80 years. The main questions it aims to answer are:
- How was the frequency of platelet transfusion during the index admission evaluated?
- How was post-operative bleeding risk measured?
- What does 24-hour chest drain output indicate in this context?
- How was packed cell volume (PCV) transfusion used as an outcome measure?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The Cardiac Intensive Care Unit (CICU) at a tertiary care facility in Karachi, Pakistan, served as the site of this retrospective cohort study.
Every procedure adhered to institutional policies, and safe data management and de-identification preserved confidentiality.
Consecutive sampling was employed due to the retrospective methodology, and the sample included all eligible CICU patients who had heart surgery during the study period.
The study included patients on dual antiplatelet treatment (DAPT: aspirin and/or clopidogrel) with the last dose within five days before to surgery, as well as adults between the ages of thirty and eighty undergoing heart surgery with cardiopulmonary bypass (CPB).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
227
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 7480 0
- Aga Khan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All eligible patients admitted to the cardiac intensive care unit (CICU) for open-heart surgery were included.
Popis
Inclusion Criteria:
- CICU patients who underwent cardiac surgery
- Adults aged 30-80 years undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
- Patients who received dual antiplatelet therapy, last dose within 5 days before surgery
Exclusion Criteria:
- BMI > 40 kg/m²
- Repeat open-heart surgery (reoperation)
- Transferred open-chest procedures
- Active liver disease
- Chronic lung disease
- Dialysis dependence
- Intra-aortic balloon pump (IABP) in place pre- or post-operatively
- Major neurological deficit within the past 6 months
- Incomplete clinical records
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frequency of platelet transfusion
Časové okno: From the day 1 of admission till discharge or 30 days of admission
|
The frequency of platelet transfusion during the hospital stay.
|
From the day 1 of admission till discharge or 30 days of admission
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to re-intubation
Časové okno: 30-60 seconds from laryngoscope insertion in the oral cavity tilldetection of end tidal carbon dioxide trace.
|
The number of times reintubation occurred, i.e. the endotracheal tube was reinserted.
|
30-60 seconds from laryngoscope insertion in the oral cavity tilldetection of end tidal carbon dioxide trace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Khalid Siddiqui, MBBS-FCPS, Aga Khan University
- Vrchní vyšetřovatel: Khalid Siddiqui, Aga Khan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-9576-27366
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .