Sleep Architecture as a Digital Biomarker for Postpartum Depression in Hong Kong Mothers (SLEEP-PD-HK)
13. května 2026 aktualizováno: Ying Dai, The University of Hong Kong
The goal of this study is to develop a postpartum depression (PND) Risk index using the UK Biobank dataset, and to validate the risk index in Hong Kong postpartum women.
Participating Hong Kong postpartum women will wear an actigraphy (GENEActive) for 14 consecutive days.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Postpartum mothers who gave birth within 6 months and reside in Hong Kong
Popis
Inclusion Criteria
- Mothers who are at least 18 years of age and are within 6 months of giving birth.
- Participants must be capable of reading Traditional Chinese, Mandarin, or English, to ensure they can provide informed consent and complete the required study documentation.
Exclusion Criteria
- Individuals with specific conditions that might interfere with the measurement of sleep patterns related to mood will be excluded. This includes mothers diagnosed with sleep apnea or those who use CPAP machines.
- To reduce physiological noise in the data, women working permanent night shifts or those with severe medical complications, such as pre-eclampsia requiring ongoing medication, will also be excluded
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Postpartum women
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postpartum depressive symptoms (PND)
Časové okno: 2 weeks and 6 weeks postpartum
|
PND refers to a mood disorder that affects individuals during pregnancy or within 1 year after childbirth.
PND will be measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
The EPDS score ranges between 0 and 30, with higher score indicating worse PND symptoms.
|
2 weeks and 6 weeks postpartum
|
|
Subjective sleep quality
Časové okno: The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
|
Subjective sleep quality will be measured both subjectively by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The PSQI score ranges between 0 and 21, with a higher score indicating worse subjective sleep quality.
|
The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
|
|
Objective sleep efficiency
Časové okno: Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
|
Objective sleep efficiency (SE) will be measured by the accelerometer (GENEActiv).
The unit for SE is percentage, and the mathematical bounds are 0% (minimum) to 100% (maximum).
However, in human populations, healthy adults typically score between 85% and 90%.
A higher percentage indicates a higher SE.
|
Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anxiety
Časové okno: The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
|
Anxiety will be measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
The STAI score ranges between 20 and 80, with higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
|
The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2501262769
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
To comply with the IRB for this study, the data will not be shared with other researchers.
All collected data will be stored securely for 5 years following study completion, in accordance with institutional research data management policies.
Access to the Qualtrics survey responses will be strictly limited to the principal investigator, co-investigators and research assistants.
Data will be stored in password-protected files on encrypted servers, and all identifying information will be removed during data analysis and reporting.
After the 5-year retention period, all data will be permanently deleted by overriding each file.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .