Sleep Architecture as a Digital Biomarker for Postpartum Depression in Hong Kong Mothers (SLEEP-PD-HK)
13 mai 2026 mis à jour par: Ying Dai, The University of Hong Kong
The goal of this study is to develop a postpartum depression (PND) Risk index using the UK Biobank dataset, and to validate the risk index in Hong Kong postpartum women.
Participating Hong Kong postpartum women will wear an actigraphy (GENEActive) for 14 consecutive days.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Postpartum mothers who gave birth within 6 months and reside in Hong Kong
La description
Inclusion Criteria
- Mothers who are at least 18 years of age and are within 6 months of giving birth.
- Participants must be capable of reading Traditional Chinese, Mandarin, or English, to ensure they can provide informed consent and complete the required study documentation.
Exclusion Criteria
- Individuals with specific conditions that might interfere with the measurement of sleep patterns related to mood will be excluded. This includes mothers diagnosed with sleep apnea or those who use CPAP machines.
- To reduce physiological noise in the data, women working permanent night shifts or those with severe medical complications, such as pre-eclampsia requiring ongoing medication, will also be excluded
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Postpartum women
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postpartum depressive symptoms (PND)
Délai: 2 weeks and 6 weeks postpartum
|
PND refers to a mood disorder that affects individuals during pregnancy or within 1 year after childbirth.
PND will be measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
The EPDS score ranges between 0 and 30, with higher score indicating worse PND symptoms.
|
2 weeks and 6 weeks postpartum
|
|
Subjective sleep quality
Délai: The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
|
Subjective sleep quality will be measured both subjectively by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The PSQI score ranges between 0 and 21, with a higher score indicating worse subjective sleep quality.
|
The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
|
|
Objective sleep efficiency
Délai: Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
|
Objective sleep efficiency (SE) will be measured by the accelerometer (GENEActiv).
The unit for SE is percentage, and the mathematical bounds are 0% (minimum) to 100% (maximum).
However, in human populations, healthy adults typically score between 85% and 90%.
A higher percentage indicates a higher SE.
|
Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Anxiety
Délai: The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
|
Anxiety will be measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
The STAI score ranges between 20 and 80, with higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
|
The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Première publication (Réel)
20 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2501262769
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
To comply with the IRB for this study, the data will not be shared with other researchers.
All collected data will be stored securely for 5 years following study completion, in accordance with institutional research data management policies.
Access to the Qualtrics survey responses will be strictly limited to the principal investigator, co-investigators and research assistants.
Data will be stored in password-protected files on encrypted servers, and all identifying information will be removed during data analysis and reporting.
After the 5-year retention period, all data will be permanently deleted by overriding each file.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .