Sleep Architecture as a Digital Biomarker for Postpartum Depression in Hong Kong Mothers (SLEEP-PD-HK)
13 de maio de 2026 atualizado por: Ying Dai, The University of Hong Kong
The goal of this study is to develop a postpartum depression (PND) Risk index using the UK Biobank dataset, and to validate the risk index in Hong Kong postpartum women.
Participating Hong Kong postpartum women will wear an actigraphy (GENEActive) for 14 consecutive days.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Postpartum mothers who gave birth within 6 months and reside in Hong Kong
Descrição
Inclusion Criteria
- Mothers who are at least 18 years of age and are within 6 months of giving birth.
- Participants must be capable of reading Traditional Chinese, Mandarin, or English, to ensure they can provide informed consent and complete the required study documentation.
Exclusion Criteria
- Individuals with specific conditions that might interfere with the measurement of sleep patterns related to mood will be excluded. This includes mothers diagnosed with sleep apnea or those who use CPAP machines.
- To reduce physiological noise in the data, women working permanent night shifts or those with severe medical complications, such as pre-eclampsia requiring ongoing medication, will also be excluded
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Postpartum women
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Postpartum depressive symptoms (PND)
Prazo: 2 weeks and 6 weeks postpartum
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PND refers to a mood disorder that affects individuals during pregnancy or within 1 year after childbirth.
PND will be measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
The EPDS score ranges between 0 and 30, with higher score indicating worse PND symptoms.
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2 weeks and 6 weeks postpartum
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Subjective sleep quality
Prazo: The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
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Subjective sleep quality will be measured both subjectively by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The PSQI score ranges between 0 and 21, with a higher score indicating worse subjective sleep quality.
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The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
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Objective sleep efficiency
Prazo: Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
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Objective sleep efficiency (SE) will be measured by the accelerometer (GENEActiv).
The unit for SE is percentage, and the mathematical bounds are 0% (minimum) to 100% (maximum).
However, in human populations, healthy adults typically score between 85% and 90%.
A higher percentage indicates a higher SE.
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Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anxiety
Prazo: The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
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Anxiety will be measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
The STAI score ranges between 20 and 80, with higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
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The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2501262769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
To comply with the IRB for this study, the data will not be shared with other researchers.
All collected data will be stored securely for 5 years following study completion, in accordance with institutional research data management policies.
Access to the Qualtrics survey responses will be strictly limited to the principal investigator, co-investigators and research assistants.
Data will be stored in password-protected files on encrypted servers, and all identifying information will be removed during data analysis and reporting.
After the 5-year retention period, all data will be permanently deleted by overriding each file.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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