Sleep Architecture as a Digital Biomarker for Postpartum Depression in Hong Kong Mothers (SLEEP-PD-HK)
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Ying Dai, The University of Hong Kong
The goal of this study is to develop a postpartum depression (PND) Risk index using the UK Biobank dataset, and to validate the risk index in Hong Kong postpartum women.
Participating Hong Kong postpartum women will wear an actigraphy (GENEActive) for 14 consecutive days.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Postpartum mothers who gave birth within 6 months and reside in Hong Kong
Opis
Inclusion Criteria
- Mothers who are at least 18 years of age and are within 6 months of giving birth.
- Participants must be capable of reading Traditional Chinese, Mandarin, or English, to ensure they can provide informed consent and complete the required study documentation.
Exclusion Criteria
- Individuals with specific conditions that might interfere with the measurement of sleep patterns related to mood will be excluded. This includes mothers diagnosed with sleep apnea or those who use CPAP machines.
- To reduce physiological noise in the data, women working permanent night shifts or those with severe medical complications, such as pre-eclampsia requiring ongoing medication, will also be excluded
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Postpartum women
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postpartum depressive symptoms (PND)
Ramy czasowe: 2 weeks and 6 weeks postpartum
|
PND refers to a mood disorder that affects individuals during pregnancy or within 1 year after childbirth.
PND will be measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
The EPDS score ranges between 0 and 30, with higher score indicating worse PND symptoms.
|
2 weeks and 6 weeks postpartum
|
|
Subjective sleep quality
Ramy czasowe: The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
|
Subjective sleep quality will be measured both subjectively by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The PSQI score ranges between 0 and 21, with a higher score indicating worse subjective sleep quality.
|
The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
|
|
Objective sleep efficiency
Ramy czasowe: Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
|
Objective sleep efficiency (SE) will be measured by the accelerometer (GENEActiv).
The unit for SE is percentage, and the mathematical bounds are 0% (minimum) to 100% (maximum).
However, in human populations, healthy adults typically score between 85% and 90%.
A higher percentage indicates a higher SE.
|
Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety
Ramy czasowe: The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
|
Anxiety will be measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
The STAI score ranges between 20 and 80, with higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
|
The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2501262769
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To comply with the IRB for this study, the data will not be shared with other researchers.
All collected data will be stored securely for 5 years following study completion, in accordance with institutional research data management policies.
Access to the Qualtrics survey responses will be strictly limited to the principal investigator, co-investigators and research assistants.
Data will be stored in password-protected files on encrypted servers, and all identifying information will be removed during data analysis and reporting.
After the 5-year retention period, all data will be permanently deleted by overriding each file.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobiety po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone