Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sleep Architecture as a Digital Biomarker for Postpartum Depression in Hong Kong Mothers (SLEEP-PD-HK)

13. mai 2026 oppdatert av: Ying Dai, The University of Hong Kong

The goal of this study is to develop a postpartum depression (PND) Risk index using the UK Biobank dataset, and to validate the risk index in Hong Kong postpartum women.

Participating Hong Kong postpartum women will wear an actigraphy (GENEActive) for 14 consecutive days.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postpartum mothers who gave birth within 6 months and reside in Hong Kong

Beskrivelse

Inclusion Criteria

  • Mothers who are at least 18 years of age and are within 6 months of giving birth.
  • Participants must be capable of reading Traditional Chinese, Mandarin, or English, to ensure they can provide informed consent and complete the required study documentation.

Exclusion Criteria

  • Individuals with specific conditions that might interfere with the measurement of sleep patterns related to mood will be excluded. This includes mothers diagnosed with sleep apnea or those who use CPAP machines.
  • To reduce physiological noise in the data, women working permanent night shifts or those with severe medical complications, such as pre-eclampsia requiring ongoing medication, will also be excluded

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Postpartum women

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depressive symptoms (PND)
Tidsramme: 2 weeks and 6 weeks postpartum
PND refers to a mood disorder that affects individuals during pregnancy or within 1 year after childbirth. PND will be measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). The EPDS score ranges between 0 and 30, with higher score indicating worse PND symptoms.
2 weeks and 6 weeks postpartum
Subjective sleep quality
Tidsramme: The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
Subjective sleep quality will be measured both subjectively by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). The PSQI score ranges between 0 and 21, with a higher score indicating worse subjective sleep quality.
The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
Objective sleep efficiency
Tidsramme: Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
Objective sleep efficiency (SE) will be measured by the accelerometer (GENEActiv). The unit for SE is percentage, and the mathematical bounds are 0% (minimum) to 100% (maximum). However, in human populations, healthy adults typically score between 85% and 90%. A higher percentage indicates a higher SE.
Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety
Tidsramme: The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
Anxiety will be measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). The STAI score ranges between 20 and 80, with higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2501262769

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

To comply with the IRB for this study, the data will not be shared with other researchers. All collected data will be stored securely for 5 years following study completion, in accordance with institutional research data management policies. Access to the Qualtrics survey responses will be strictly limited to the principal investigator, co-investigators and research assistants. Data will be stored in password-protected files on encrypted servers, and all identifying information will be removed during data analysis and reporting. After the 5-year retention period, all data will be permanently deleted by overriding each file.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvinner etter fødsel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere