Sleep Architecture as a Digital Biomarker for Postpartum Depression in Hong Kong Mothers (SLEEP-PD-HK)
13 maj 2026 uppdaterad av: Ying Dai, The University of Hong Kong
The goal of this study is to develop a postpartum depression (PND) Risk index using the UK Biobank dataset, and to validate the risk index in Hong Kong postpartum women.
Participating Hong Kong postpartum women will wear an actigraphy (GENEActive) for 14 consecutive days.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Postpartum mothers who gave birth within 6 months and reside in Hong Kong
Beskrivning
Inclusion Criteria
- Mothers who are at least 18 years of age and are within 6 months of giving birth.
- Participants must be capable of reading Traditional Chinese, Mandarin, or English, to ensure they can provide informed consent and complete the required study documentation.
Exclusion Criteria
- Individuals with specific conditions that might interfere with the measurement of sleep patterns related to mood will be excluded. This includes mothers diagnosed with sleep apnea or those who use CPAP machines.
- To reduce physiological noise in the data, women working permanent night shifts or those with severe medical complications, such as pre-eclampsia requiring ongoing medication, will also be excluded
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Postpartum women
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postpartum depressive symptoms (PND)
Tidsram: 2 weeks and 6 weeks postpartum
|
PND refers to a mood disorder that affects individuals during pregnancy or within 1 year after childbirth.
PND will be measured by the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS).
The EPDS score ranges between 0 and 30, with higher score indicating worse PND symptoms.
|
2 weeks and 6 weeks postpartum
|
|
Subjective sleep quality
Tidsram: The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
|
Subjective sleep quality will be measured both subjectively by the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
The PSQI score ranges between 0 and 21, with a higher score indicating worse subjective sleep quality.
|
The PSQI will be reported once at 6 weeks postpartum.
|
|
Objective sleep efficiency
Tidsram: Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
|
Objective sleep efficiency (SE) will be measured by the accelerometer (GENEActiv).
The unit for SE is percentage, and the mathematical bounds are 0% (minimum) to 100% (maximum).
However, in human populations, healthy adults typically score between 85% and 90%.
A higher percentage indicates a higher SE.
|
Objective SE will be measured at 6 weeks postpartum for 14 consecutive days.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anxiety
Tidsram: The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
|
Anxiety will be measured by the State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
The STAI score ranges between 20 and 80, with higher scores indicate more severe anxiety symptoms.
|
The STAI scale will be reported at 6 weeks postpartum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Första postat (Faktisk)
20 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2501262769
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
To comply with the IRB for this study, the data will not be shared with other researchers.
All collected data will be stored securely for 5 years following study completion, in accordance with institutional research data management policies.
Access to the Qualtrics survey responses will be strictly limited to the principal investigator, co-investigators and research assistants.
Data will be stored in password-protected files on encrypted servers, and all identifying information will be removed during data analysis and reporting.
After the 5-year retention period, all data will be permanently deleted by overriding each file.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .