- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07602465
The Impact of Blood Pressure Variability During the Induction and Surgical Periods on Postoperative Acute Kidney Injury
21. května 2026 aktualizováno: Lanyue Zhu, Zhongda Hospital
The goal of this multicenter retrospective cohort study aimed to explore the effect of BPV during anesthesia induction and surgery on the occurrence of postoperative AKI in non-cardiac surgery patients.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lingjue Chen
- Telefonní číslo: +86 18851656227
- E-mail: 760026195@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Southeast University Zhongda Hospital (2013-2024), Nanjing First Hospital (2016-2024), and the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University (2013-2023)
Popis
Inclusion Criteria:
- Undergoing non-cardiac surgery;
- Adult;
Exclusion Criteria:
- Undergoing urological surgeries that partially directly affect kidney function (including relief of urinary tract obstruction, nephrectomy, or kidney transplantation);
- Surgery duration less than 60 minutes;
- Weight < 30 kg or BMI > 35 kg/m2;
- Patients who underwent reoperation within 7 days after surgery;
- Surgeries not performed under general anesthesia;
- ASA > IV;
- No serum creatinine measurement available within 6 months before surgery (baseline value) or within 7 days after surgery;
- Preexisting renal dysfunction or a diagnosis of chronic kidney disease before surgery (creatinine > 443 μmol/L);
- No invasive blood pressure monitoring during the anesthesia induction period, or missing more than 25% of intraoperative invasive blood pressure data collection.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
HH
High induction blood pressure variability + High surgery blood pressure variability
|
|
HL
High induction blood pressure variability + Low surgery blood pressure variability
|
|
LH
Low induction blood pressure variability + High surgery blood pressure variability
|
|
LL
Low induction blood pressure variability + Low surgery blood pressure variability
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AKI
Časové okno: Within 7 days after surgery.
|
AKI diagnosed according to KDIGO criteria within 7 days after surgery was the primary outcome event.
|
Within 7 days after surgery.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. května 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025ZDSYLL420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .