- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07602465
The Impact of Blood Pressure Variability During the Induction and Surgical Periods on Postoperative Acute Kidney Injury
4 de setembro de 2026 atualizado por: Lanyue Zhu, Zhongda Hospital
The goal of this multicenter retrospective cohort study aimed to explore the effect of BPV during anesthesia induction and surgery on the occurrence of postoperative AKI in non-cardiac surgery patients.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu Provincce
-
Nanjing, Jiangsu Provincce, China, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Southeast University Zhongda Hospital (2013-2024), Nanjing First Hospital (2016-2024), and the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University (2013-2023)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Undergoing non-cardiac surgery;
- Adult;
Exclusion Criteria:
- Undergoing urological surgeries that partially directly affect kidney function (including relief of urinary tract obstruction, nephrectomy, or kidney transplantation);
- Surgery duration less than 60 minutes;
- Weight < 30 kg or BMI > 35 kg/m2;
- Patients who underwent reoperation within 7 days after surgery;
- Surgeries not performed under general anesthesia;
- ASA > IV;
- No serum creatinine measurement available within 6 months before surgery (baseline value) or within 7 days after surgery;
- Preexisting renal dysfunction or a diagnosis of chronic kidney disease before surgery (creatinine > 443 μmol/L);
- No invasive blood pressure monitoring during the anesthesia induction period, or missing more than 25% of intraoperative invasive blood pressure data collection.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
HH
High induction blood pressure variability + High surgery blood pressure variability
|
|
HL
High induction blood pressure variability + Low surgery blood pressure variability
|
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LH
Low induction blood pressure variability + High surgery blood pressure variability
|
|
LL
Low induction blood pressure variability + Low surgery blood pressure variability
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
AKI
Prazo: Within 7 days after surgery.
|
AKI diagnosed according to KDIGO criteria within 7 days after surgery was the primary outcome event.
|
Within 7 days after surgery.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025ZDSYLL420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .