- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07602465
The Impact of Blood Pressure Variability During the Induction and Surgical Periods on Postoperative Acute Kidney Injury
4 septembre 2026 mis à jour par: Lanyue Zhu, Zhongda Hospital
The goal of this multicenter retrospective cohort study aimed to explore the effect of BPV during anesthesia induction and surgery on the occurrence of postoperative AKI in non-cardiac surgery patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu Provincce
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Nanjing, Jiangsu Provincce, Chine, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Southeast University Zhongda Hospital (2013-2024), Nanjing First Hospital (2016-2024), and the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University (2013-2023)
La description
Inclusion Criteria:
- Undergoing non-cardiac surgery;
- Adult;
Exclusion Criteria:
- Undergoing urological surgeries that partially directly affect kidney function (including relief of urinary tract obstruction, nephrectomy, or kidney transplantation);
- Surgery duration less than 60 minutes;
- Weight < 30 kg or BMI > 35 kg/m2;
- Patients who underwent reoperation within 7 days after surgery;
- Surgeries not performed under general anesthesia;
- ASA > IV;
- No serum creatinine measurement available within 6 months before surgery (baseline value) or within 7 days after surgery;
- Preexisting renal dysfunction or a diagnosis of chronic kidney disease before surgery (creatinine > 443 μmol/L);
- No invasive blood pressure monitoring during the anesthesia induction period, or missing more than 25% of intraoperative invasive blood pressure data collection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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HH
High induction blood pressure variability + High surgery blood pressure variability
|
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HL
High induction blood pressure variability + Low surgery blood pressure variability
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LH
Low induction blood pressure variability + High surgery blood pressure variability
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LL
Low induction blood pressure variability + Low surgery blood pressure variability
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
AKI
Délai: Within 7 days after surgery.
|
AKI diagnosed according to KDIGO criteria within 7 days after surgery was the primary outcome event.
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Within 7 days after surgery.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2026
Première publication (Réel)
22 mai 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ZDSYLL420
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .