- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07602465
The Impact of Blood Pressure Variability During the Induction and Surgical Periods on Postoperative Acute Kidney Injury
4. september 2026 oppdatert av: Lanyue Zhu, Zhongda Hospital
The goal of this multicenter retrospective cohort study aimed to explore the effect of BPV during anesthesia induction and surgery on the occurrence of postoperative AKI in non-cardiac surgery patients.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu Provincce
-
Nanjing, Jiangsu Provincce, Kina, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Southeast University Zhongda Hospital (2013-2024), Nanjing First Hospital (2016-2024), and the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University (2013-2023)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Undergoing non-cardiac surgery;
- Adult;
Exclusion Criteria:
- Undergoing urological surgeries that partially directly affect kidney function (including relief of urinary tract obstruction, nephrectomy, or kidney transplantation);
- Surgery duration less than 60 minutes;
- Weight < 30 kg or BMI > 35 kg/m2;
- Patients who underwent reoperation within 7 days after surgery;
- Surgeries not performed under general anesthesia;
- ASA > IV;
- No serum creatinine measurement available within 6 months before surgery (baseline value) or within 7 days after surgery;
- Preexisting renal dysfunction or a diagnosis of chronic kidney disease before surgery (creatinine > 443 μmol/L);
- No invasive blood pressure monitoring during the anesthesia induction period, or missing more than 25% of intraoperative invasive blood pressure data collection.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HH
High induction blood pressure variability + High surgery blood pressure variability
|
|
HL
High induction blood pressure variability + Low surgery blood pressure variability
|
|
LH
Low induction blood pressure variability + High surgery blood pressure variability
|
|
LL
Low induction blood pressure variability + Low surgery blood pressure variability
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AKI
Tidsramme: Within 7 days after surgery.
|
AKI diagnosed according to KDIGO criteria within 7 days after surgery was the primary outcome event.
|
Within 7 days after surgery.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025ZDSYLL420
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .