- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07602465
The Impact of Blood Pressure Variability During the Induction and Surgical Periods on Postoperative Acute Kidney Injury
4 сентября 2026 г. обновлено: Lanyue Zhu, Zhongda Hospital
The goal of this multicenter retrospective cohort study aimed to explore the effect of BPV during anesthesia induction and surgery on the occurrence of postoperative AKI in non-cardiac surgery patients.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu Provincce
-
Nanjing, Jiangsu Provincce, Китай, 210000
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Southeast University Zhongda Hospital (2013-2024), Nanjing First Hospital (2016-2024), and the First Affiliated Hospital of Anhui Medical University (2013-2023)
Описание
Inclusion Criteria:
- Undergoing non-cardiac surgery;
- Adult;
Exclusion Criteria:
- Undergoing urological surgeries that partially directly affect kidney function (including relief of urinary tract obstruction, nephrectomy, or kidney transplantation);
- Surgery duration less than 60 minutes;
- Weight < 30 kg or BMI > 35 kg/m2;
- Patients who underwent reoperation within 7 days after surgery;
- Surgeries not performed under general anesthesia;
- ASA > IV;
- No serum creatinine measurement available within 6 months before surgery (baseline value) or within 7 days after surgery;
- Preexisting renal dysfunction or a diagnosis of chronic kidney disease before surgery (creatinine > 443 μmol/L);
- No invasive blood pressure monitoring during the anesthesia induction period, or missing more than 25% of intraoperative invasive blood pressure data collection.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
HH
High induction blood pressure variability + High surgery blood pressure variability
|
|
HL
High induction blood pressure variability + Low surgery blood pressure variability
|
|
LH
Low induction blood pressure variability + High surgery blood pressure variability
|
|
LL
Low induction blood pressure variability + Low surgery blood pressure variability
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AKI
Временное ограничение: Within 7 days after surgery.
|
AKI diagnosed according to KDIGO criteria within 7 days after surgery was the primary outcome event.
|
Within 7 days after surgery.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025ZDSYLL420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .