- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07603206
Replacing Gas Stoves With Portable Electric Appliances to Improve Indoor Air Quality and Asthma Control
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cooking on natural gas stoves is a major source of indoor air pollution and may contribute to asthma exacerbations. The investigators recently completed a single-arm trial in which gas stoves were replaced with electric induction stoves in the homes of 85 individuals with poorly controlled asthma. This led to 70% reductions in indoor NO2 levels and clinically important improvements in multiple measures of asthma control. Asthma Control Questionnaire scores improved by 1.1 points in this trial, which is twice as large as the average improvement seen with medical treatment such as inhaled corticosteroids and/or long-acting beta-agonists.
While these results are promising, the trial lacked a control group which limits the causal inferences that can be drawn. In addition, lung function was not directly measured. Moreover, the costs for stove installation and required electrical upgrades averaged nearly $10,000 per home. Most of this cost was related to the older housing stock of trial participants that often required upgrading the entire electrical panel in a house to install a new 240-volt kitchen outlet for the new electric stove. These costs can be a financial challenge for low-income households, limiting the scalability of a potentially effective solution for improving indoor air quality and asthma control.
To address these limitations, the investigators now propose a pilot randomized controlled trial using a delayed crossover design to evaluate the effectiveness of a low-cost intervention to improve indoor air quality, asthma control, and lung function. The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide. Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven. Induction hot plates use magnetic coils beneath a ceramic glass surface to send electromagnetic pulses directly to cookware. The investigators will provide induction stove compatible cookware because it is necessary to use cookware that has some steel or iron in order for the energy transfer to work.
The two portable electric appliances and induction cookware are estimated to cost approximately $600 in total and may provide a more affordable option for low-income households. If a household already has a microwave oven, they will be encouraged to use that as well. As the future scalability of the intervention will depend on its usage, the investigators will also evaluate usage and identify facilitators and barriers to consistent use of the portable devices.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ash Sehgal, MD
- Telefonní číslo: 216-778-7728
- E-mail: axs81@cwru.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ther Aung, PhD
- Telefonní číslo: 216-778-4061
- E-mail: taung@metrohealth.org
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Currently use gas stove for cooking or baking at least three times a week
- Poorly controlled asthma as defined by an Asthma Control Questionnaire score of 1.5 or larger
Exclusion Criteria:
- Impaired decision making capacity
- Pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Immediate Intervention
Participants will receive electric hotplate and electric toaster oven immediately after enrollment.
|
The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide.
Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven.
|
|
Experimentální: Delayed Intervention
Participants will receive electric hotplate and electric toaster oven six months after enrollment.
|
The investigators will leave gas stoves in place but will instruct participants to preferentially use two relatively inexpensive portable electric appliances that the investigators will provide.
Cooking will be done with an electric induction hot plate and baking with an electric toaster oven.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in asthma control
Časové okno: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Change in Asthma Control Questionnaire score from baseline to final assessment.
Asthma Control Questionnaire scores can range from 0 to 6 with higher scores indicating poor asthma control.
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
|
Change in indoor nitrogen dioxide levels
Časové okno: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Change in nitrogen dioxide level from baseline to final assessment
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in forced expiratory volume in 1 second (FEV1)
Časové okno: Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Changes in FEV1 from baseline to final assessment.
|
Baseline assessment 1-2 weeks before portable appliances given to participant. Final assessment 2-3 months after portable appliances given to participant.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bime C, Nguyen J, Wise RA. Measures of asthma control. Curr Opin Pulm Med. 2012 Jan;18(1):48-56. doi: 10.1097/MCP.0b013e32834db0f2.
- Audignon-Durand S, Ramalho O, Mandin C, Roudil A, Le Bihan O, Delva F, Lacourt A. Indoor exposure to ultrafine particles related to domestic activities: A systematic review and meta-analysis. Sci Total Environ. 2023 Dec 15;904:166947. doi: 10.1016/j.scitotenv.2023.166947. Epub 2023 Sep 9.
- Lebel ED, Finnegan CJ, Ouyang Z, Jackson RB. Methane and NOx Emissions from Natural Gas Stoves, Cooktops, and Ovens in Residential Homes. Environ Sci Technol. 2022 Feb 15;56(4):2529-2539. doi: 10.1021/acs.est.1c04707. Epub 2022 Jan 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola astmatu
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko